Infesol 15

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Isoleucin; Lysinacetat; Methionin; Acetylcystein; Phenylalanin; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.); Threonin; Tryptophan; Valin; Arginin; Ornithinaspartat; Ornithinhydrochlorid; Histidin; Glutaminsäure; Glycin; Prolin; Serin

متاح من:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC رمز:

B05BA01

INN (الاسم الدولي):

Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, Methionine, Acetyl Cysteine, Phenyl Alanine, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.), Threonine, Tryptophan, Valine, Arginine, Ornithine Aspartate, Ornithine Hydrochloride, L-Histidine, Alanine, Glutamic Acid, Glycine, Proline, Serine,

الشكل الصيدلاني:

Infusionslösung

تركيب:

Teil 1 - Infusionslösung; Isoleucin (02000) 5,7 Gramm; Leucin (02001) 9,9 Gramm; Lysinacetat (09820) 13,97 Gramm; Methionin (02003) 4,2 Gramm; Acetylcystein (00388) 1,414 Gramm; Phenylalanin (02004) 6,15 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 1,109 Gramm; Threonin (02005) 6,9 Gramm; Tryptophan (02006) 1,8 Gramm; Valin (02007) 6,15 Gramm; Arginin (03368) 13,8 Gramm; Ornithinaspartat (01890) 5,362 Gramm; Ornithinhydrochlorid (01584) 1,377 Gramm; Histidin (02920) 6,6 Gramm; Alanin (02008) 21,45 Gramm; Glutaminsäure (01881) 14,85 Gramm; Glycin (01048) 11,55 Gramm; Prolin (02009) 13,8 Gramm; Serin (02261) 8,85 Gramm

طريقة التعاطي:

intravenöse Anwendung

ملخص المنتج:

PZN :03645795 Darreichung : Infusionslösung Menge : 6x1000 ml

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2006-02-03

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INFESOL
 15
150 g/l Aminosäuren, Infusionslösung
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Infesol
15 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Infesol 15 beachten?
3. Wie ist Infesol 15 anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Infesol 15 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INFESOL 15 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Infesol 15 ist eine INFUSIONSLÖSUNG, die Aminosäuren
(Eiweißbausteine) enthält.
Sie
dient
der
Zufuhr
von
Aminosäuren
als
Baustein
für
die
Proteinsynthese
(Eiweißherstellung) im Rahmen einer parenteralen Ernährung
(Ernährung unter
Umgehung des Verdauungstraktes), wenn eine orale oder enterale
Ernährung
(Ernährung durch Nahrungsaufnahme durch den Mund oder direkte
Verabreichung
in den Magen) nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.
Im Rahmen einer parenteralen Ernährung sollten Aminosäureninfusionen
immer
zusammen
mit
angemessener
Energiezufuhr,
z.
B.
in
Form
von
Kohlen-
hydratinfusionen, angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFESOL 15 BEACHTEN?
INFESOL
15_ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie ALLERGISCH GEGEN die in der Lösung enthaltenen
AMINOSÄUREN oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels
sind
- bei angeborenen AMINOSÄURENSTOFFWECHSELSTÖRUNGEN
- bei schwerer, lebensbedrohlicher Beeinträchtig

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFESOL
 15
150 g/l Aminosäuren, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten
Wirkstoffe
_ _
_Aminosäuren: _
Alanin
21,450 g
Arginin
13,800 g
Acetylcystein
1,414 g
(entsprechend Cystein 1,05 g)
Glutaminsäure
14,850 g
Glycin
11,550 g
Histidin
6,600 g
Isoleucin
5,700 g
Leucin
9,900 g
Lysinacetat
13,970 g
(entsprechend Lysin 9,90 g)
Methionin
4,200 g
Ornithinaspartat
5,362 g
(entsprechend Ornithin 2,67 g
und Asparaginsäure 2,69 g)
Ornithinhydrochlorid
1,377 g
(entsprechend Ornithin 1,08 g)
Phenylalanin
6,150 g
Prolin
13,800 g
Serin
8,850 g
Threonin
6,900 g
Tryptophan
1,800 g
N-Acetyltyrosin
1,109 g
(entsprechend Tyrosin 0,9 g)
Valin
6,150 g
Gesamt-Aminosäuren
150 g
Gesamt-Stickstoff
23,57 g
Spezielle Angaben für die Anwendung
pH-Wert
5,8 - 6,4
Theoretische Osmolarität
1330,75 mosm/l
Titrierbare Azidität
max. 51,05 mmol NaOH/l
Energiegehalt
2590,12 kJ/l
≙
618,83 kcal/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, höchstens schwach gelblich gefärbte Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infesol
15 dient der Zufuhr von Aminosäuren als Bausteine für die
Proteinsynthese
im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie, wenn eine orale oder
enterale
Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.
Infesol 15 wird bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen angewendet.
Aminosäurelösungen sollten im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie
grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden
Mengen ener-
giezuführender Infusionslösungen (Kohlenhydrate) angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung erfolgt entsprechend dem Aminosäurenbedarf.
Zu Beginn der Infusion sollten niedrige Infusionsraten benutzt werden.
Bei der Berechnung der Dosierung muss der Hydratationszustand
insbesondere
des pädiatrischen Patienten berücksichtigt werden.
_ERWACHSENE UND