InfectoGenta Salbe 0,1 %

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Gentamicinsulfat

متاح من:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC رمز:

D06AX07

INN (الاسم الدولي):

Gentamicin sulfate

الشكل الصيدلاني:

Salbe

تركيب:

Teil 1 - Salbe; Gentamicinsulfat (03989) 1,7 Milligramm

طريقة التعاطي:

Anwendung auf der Haut

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2012-05-17

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INFECTOGENTA SALBE 0,1 %
1 mg/g Salbe
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist InfectoGenta Salbe 0,1 % und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von InfectoGenta Salbe 0,1 %
beachten?
3.
Wie ist InfectoGenta Salbe 0,1 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist InfectoGenta Salbe 0,1 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INFECTOGENTA SALBE 0,1 % UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
InfectoGenta Salbe ist ein Arzneimittel gegen bakterielle
Hautinfektionen.
InfectoGenta Salbe enthält den Wirkstoff Gentamicin als
Gentamicinsulfat, ein bakterizid
(bakterienabtötend) wirkendes Antibiotikum der Stoffgruppe der
Aminoglykosid-Antibiotika zur
topischen Anwendung (Anwendung auf der Haut).
InfectoGenta Salbe wird angewendet bei kleinflächigen bakteriellen
Infektionen der Haut durch gegen
den Wirkstoff Gentamicin empfindliche Erreger, zur kurzzeitigen
Anwendung, falls andere
Behandlungsmöglichkeiten nicht in Frage kommen.
_ _
InfectoGenta Salbe eignet sich besonders bei trockenem Hauttyp.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOGENTA SALBE 0,1 %
BEACHTEN?
INFECTOGENTA SALBE 0,1 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Gentamicin, Methyl-4-

خصائص المنتج

spcde-genta-salbe-7-0
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFECTOGENTA SALBE 0,1 %
1 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
1 g Salbe enthält 1,7 mg Gentamicinsulfat (entspr. 1 mg Gentamicin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol (Ph.
Eur.), Methyl-4-
hydroxybenzoat (Ph. Eur.) und Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
InfectoGenta Salbe wird angewendet bei fehlenden therapeutischen
Alternativen und nachgewiesener
Erregerempfindlichkeit im Einzelfall zur kurzzeitigen Anwendung bei
Gentamicin-sensiblen
kleinflächigen bakteriellen oberflächlichen Hautinfektionen.
Für die Anwendung bei unterschiedlichen Hauttypen sind zwei
hautfreundliche Applikationsformen
entwickelt worden. InfectoGenta Salbe sollte bei trockenem Hauttyp
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
InfectoGenta Salbe wird im Allgemeinen 2- bis 3-mal täglich, unter
Verbänden nur 1-mal täglich,
angewendet.
_Kinder und Jugendliche _
Die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht
empfohlen, da keine Daten
zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit vorliegen. Kinder und Jugendliche
sollten nur mit
InfectoGenta Salbe behandelt werden, wenn der mögliche Nutzen die
potentiellen Risiken überwiegt
(siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
InfectoGenta Salbe wird dünn auf die betroffenen Hautstellen
aufgetragen.
Dauer der Anwendung
Die Anwendung ist auf wenige (7
−
10) Tage zu begrenzen.
spcde-genta-salbe-7-0
2
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Gentamicin,
Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-
hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
•
Verbrennungen der Haut
•
Chronische Hautkrankheiten
•
Hauterkrankungen, die eine spezifische Therapie erfordern
•
Gle