البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Indometacina
ALFASIGMA S.P.A.
M01AB01
Indomethacin
"100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "25 MG CAPSULE RIGIDE" 25 CAPSULE; "50 MG CAPSULE RIGIDE" 25 CAPSULE; "50 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOST
N
Indometacina
020676033 - 50 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 020676045 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 020676019 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 25 CAPSULE - Autorizzato; 020676021 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 25 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE INDOXEN 25 MG CAPSULE INDOXEN 50 MG CAPSULE indometacina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Indoxen e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Indoxen 3. Come prendere Indoxen 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Indoxen 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È INDOXEN E A COSA SERVE Indoxen contiene il principio attivo indometacina, che appartiene alla classe dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Indoxen è indicato nel trattamento di numerose patologie infiammatorie e non infiammatorie a carico dell’apparato muscoloscheletrico, tra cui: • artrite reumatoide (una malattia reumatica) • artrosi (malattia cronica degenerativa delle articolazioni che si manifesta principalmente in età avanzata) • gotta (infiammazione delle articolazioni). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INDOXEN NON PRENDA INDOXEN • se è allergico all’indometacina, all’acido acetilsalicilico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se ha meno di 14 anni di età • se ha avuto episodi di sanguinamento dello stomaco o dell’intestino (emorragia gastrointestinale) o perforazione dopo precedenti trattamenti farmacologici • se ha avuto in passato sanguinamenti o lesioni (ulcera) allo stomaco (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento) • se ha una gra اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE INDOXEN 25 mg capsule rigide INDOXEN 50 mg capsule rigide INDOXEN 50 mg supposte INDOXEN 100 mg supposte 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA INDOXEN 25 MG CAPSULE RIGIDE Principio attivo Indometacina 25 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio 210 mg INDOXEN 50 MG CAPSULE RIGIDE Principio attivo Indometacina 50 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio 289 mg INDOXEN 50 MG SUPPOSTE Principio attivo Indometacina 50 mg INDOXEN 100 MG SUPPOSTE Principio attivo Indometacina 100 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide Supposte 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ L’Indoxen è indicato nella terapia di molte affezioni infiammatorie e non infiammatorie dell’apparato muscoloscheletrico, tra cui: artrite reumatoide, artrosi, gotta. _Artrite reumatoide _ In molti pazienti affetti da artrite reumatoide cronica l’Indoxen produce una riduzione significativa del dolore e della rigidità entro 48 ore. In altri pazienti il trattamento dovrebbe essere continuato più a lungo prima che si riscontri un miglioramento soggettivo o una riduzione obiettiva della tumefazione e della dolorabilità articolare. In alcuni casi di artrite reumatoide cronica può essere necessario protrarre la terapia con Indoxen per almeno un mese prima che si possa concludere che essa non ha arrecato un beneficio significativo. Nell’artrite reumatoide acuta e nelle riacutizzazioni dell’artrite reumatoide cronica Indoxen di solito induce un rapido miglioramento con diminuzione اقرأ الوثيقة كاملة