IMUPRIN 50 mg/1 tableta film tableta

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

azatioprin

متاح من:

FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina

ATC رمز:

L04AX01

INN (الاسم الدولي):

azatioprin

جرعة:

50 mg/1 tableta

الشكل الصيدلاني:

film tableta

تركيب:

1 film tableta sadrži: 50 mg azatioprina

الوحدات في الحزمة:

20 film tableta (2 Alu/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

المصنعة من قبل:

REMEDICA LIMITED

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2023-08-28

نشرة المعلومات

Page 1 of 7
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IMUPRIN
50mg , film tableta,
azatioprin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ako se jave bilo kakvi neželjeni efekti, razgovarajte sa svojim
ljekarom ili farmaceutom. To
uključuje sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom
uputstvu. Pogledajte
odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek IMUPRIN i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek IMUPRIN
3.
Kako se upotrebljava lijek IMUPRIN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek IMUPRIN
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK IMUPRIN I _Č_EMU JE NAMIJENJEN
Azatioprin,
aktivna
supstanca
lijeka
IMUPRIN,
pripada
grupi
lijekova
poznatih
pod
nazivom
imunosupresivi. Ovi lijekovi smanjuju aktivnost imunološkog odgovora.
Lijek IMUPRIN se koristi kako bi pomogao Vašem tijelu da prihvati
transplantirani organ, kao što je
novi bubreg, srce ili jetra, ili da bi se liječile bolesti u kojima
se Vaš imuni sistem aktivira protiv Vašeg
tijela (autoimune bolesti).
Autoimune bolesti mogu obuhvatati:
-
teški reumatoidni artritis (bolest kod koje imuni sistem napada
stanice oko zglobova
što uzrokuje oticanje, bol, ukočenost zglobova),
-
sistemski eritematozni lupus (bolest kod koje imuni sistem napada
mnoge organe i
tkiva
u
organizmu,
uključujući
kožu,
zglobove,
bubrege,
mozak
i
druge
organe
uzrokujući teški umor, groznicu, ukočenost i bol u zglobovima),
-
dermatomiozitis i polimiozitis (skupina oboljenja koja uzrokuju upalu
mišića, mišićnu
slabost i kožni osip),
-
autoimuni hronični aktivni hepatitis (bolest kod koje imuni sistem
napada stanice jetre
uzrokujući upalu jetre, umor, bolove u mišićima, žutilo kože i
groznicu),
-
pemfigus vul

خصائص المنتج

Page 1 of 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
IMUPRIN
film tableta, 50mg
INN:
azatioprin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 50mg aktivne supstance azatioprin. Pomoćna sredstva
sa poznatim učinkom: laktoza.
Za listu pomoćnih supstanci pogledajte odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Žuta okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta sa podionom
crtom.
Podiona crta se ne treba koristiti za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Imuprin tablete se koriste kao imunosupresivni antimetabolit bilo sam
ili, češće, u kombinaciji sa drugim
agensima (obično kortikosteroidima) i procedurama koje utiču na
imunološku reakciju. Terapijski efekat bi
mogao biti vidljiv tek nakon više sedmica ili mjeseci i može
uključivati efekat štednje steroida (steroid-
sparing), čime se smanjuje toksičnost povezana sa visokom dozom i
dugom upotrebom kortikosteroida.
Imuprin, u kombinaciji sa kortikosteroidima i/ili drugim
imunosupresivnim agensima i procedurama,
pokazalo se da poboljšava opstanak transplantata, kao što su
transplanti bubrega, transplanti srca i
transplanti jetre; i da smanjuju zahtjeve za kortikosteroidima kod
pacijenata koji su imali transplantaciju
bubrega.
Imuprin je indiciran u terapiji umjerene do teške inflamatorne
bolesti crijeva (IBD) (Kronova bolest ili
ulcerozni kolitis) kod pacijenata kod kojih je potrebna terapija
kortikosteroidima, kod pacijenata koji ne
podnose tarepiju kortikosteroidima, ili kod pacijenata kod kojih je
bolest otporna na standardnu terapiju
prvog izbora.
Imuprin, bilo sam ili obično u kombinaciji sa kortikosteroidima i/ili
drugim lijekovima i procedurama, se
koristi uz kliničku korist (koja može uključivati smanjenje doze
ili prekid uzimanja kortikosteroida) kod
dijela pacijenata koji pate od sljedećih poremećaja:

teški reumatoidni artritis;

sistemski eritemski lupus;

dermatomiozitis i polimiozitis;

auto-imuni hronični aktivni hepatitis;

pemphigus vulgaris;

poliar