Imovane comprimés pélliculés

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

zopiclonum

متاح من:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC رمز:

N05CF01

INN (الاسم الدولي):

zopiclonum

الشكل الصيدلاني:

comprimés pélliculés

تركيب:

zopiclonum 7,5 mg, excipiens pro compresso obducto.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Hypnotique

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

1993-12-10

نشرة المعلومات

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Imovane®, comprimés pelliculés
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu'est-ce que Imovane et quand doit-il être utilisé?
Imovane est utilisé, sur prescription du médecin, pour le traitement
à court terme des troubles graves du
sommeil chez les patients âgés de plus de 18 ans, notamment lors de
troubles de l'endormissement et de
la continuité du sommeil, ainsi qu'en cas de réveil prématuré.
Imovane peut être pris uniquement lors de troubles du sommeil
prononcés et pour de courtes périodes de
temps (en général pendant 10 jours au maximum). Si votre médecin
envisage exceptionnellement une
utilisation de plus longue durée, il examinera avec vous si le
traitement doit être poursuivi; cette
évaluation sera faite également par la suite à intervalles
réguliers.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Souvent, le recours aux médicaments pour traiter les troubles du
sommeil n'est que temporaire. Si vous
souffrez d'insomnies, évitez d'absorber des boissons à base de
caféine le soir ou de prendre des repas
lourds et adonnez-vous à des activités délassantes ou faites une
promenade.
Ne consommez pas de boissons alcoolisées durant le traitement par
Imovane.
Quand Imovane ne doit-il pas être pris/utilisé?
Vous ne devez pas prendre Imovane:
·si vous souffrez d'hypersensibilité au principe actif, la
zopiclone, ou à l'un des composants, si vous
souffrez d'une forte limitation de la fonction pulmonaire, de graves
affections des organes respiratoires,
de graves perturbations de la fonction hépatique, de myasthénie
grave (une faiblesse muscul

خصائص المنتج

Imovane®, comprimés pelliculés
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Zopiclonum.
Excipients
Noyau: lactosum monohydricum, calcii hydrogenophosphas dihydricus,
triciti amylum,
carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas.
Pelliculage: hydroxypropylmethylcellulosum, titanii dioxidum,
macrogolum 6000.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 7,5 mg (pelliculés sécables).
Indications/Possibilités d’emploi
Imovane est utilisé dans le traitement à court terme (généralement
moins de 10 jours) des troubles du
sommeil. Comme tous les hypnotiques, il ne doit être utilisé que
lors de troubles du sommeil présentant
un degré de sévérité cliniquement pertinent.
Posologie/Mode d’emploi
Mode d'emploi chez l'adulte
La posologie est de 1 comprimé d'Imovane (7,5 mg) immédiatement
avant le coucher. Cette dose ne doit
pas être dépassée.
Posologie usuelle
Imovane doit être administré en une seule prise et ne doit pas être
renouvelé au cours de la même nuit.
Imovane se prend immédiatement avant d'aller dormir. La posologie
doit être adaptée individuellement à
chaque patient. Afin d'éviter l'apparition d'effets secondaires
dose-dépendants, on administrera dans
chaque cas la dose efficace la plus faible. Les doses maximales
recommandées ne doivent pas être
dépassées.
Durée du traitement
Imovane est utilisé pour le traitement à court terme des troubles du
sommeil (généralement, pas plus de
10 jours). Comme tous les hypnotiques, l'utilisation à long terme de
zopiclone n'est pas recommandée.
Le traitement avec Imovane doit être aussi bref que possible et ne
devrait pas dépasser 4 semaines
(phase d'arrêt progressif comprise). Toute prolongation du traitement
ne doit avoir lieu qu'après une
réévaluation stricte de l'état du patient, puisque le risque d'abus
et de dépendance augmente avec la durée
du traitement.
Patients âgés
Chez les patients âgés et chez ceux dont l'état général est
diminué, qui n'ont pas été traités