IMIPENEM/CILASTATIN APTAPHARMA 500MG/500MG ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

البلد: قبرص

اللغة: اليونانية

المصدر: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

العنصر النشط:

IMIPENEM MONOHYDRATE; CILASTATIN SODIUM

متاح من:

APTA MEDICA INTERNACIONAL D.O.O. (0000010686) LIKOZARJEVA ULICA 6, LJUBLJANA, 1000

ATC رمز:

J01DH51

INN (الاسم الدولي):

IMIPENEM AND CILASTATIN

جرعة:

500MG/500MG

الشكل الصيدلاني:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

تركيب:

IMIPENEM MONOHYDRATE (8000002422) 530MG; CILASTATIN SODIUM (8000020157) 530MG

طريقة التعاطي:

INTRAVENOUS USE

نوع الوصفة الطبية :

MRP Repeat Use

ملخص المنتج:

Αρ. διαδικασίας: SI/H/0173/001/E/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 500MG () 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

نشرة المعلومات

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
IMIPENEM/CILASTATIN APTAPHARMA 500 MG/500 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ιμιπενέμη/σιλαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Imipenem/Cilastatin AptaPharma και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να
χρησιμοποιήσετε το Imipenem/Cilastatin AptaPharma
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Imipenem/Cilastatin
AptaPharma
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειε�

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Imipenem/Cilastatin AptaPharma 500 mg/500 mg, κόνις για
διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει μονοϋδρική
ιμιπενέμη ισοδύναμη με 500mg ιμιπενέμης
και νατριούχο
σιλαστατίνη ισοδύναμη με 500mg
σιλαστατίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 37,5 mg (1,6mmol)
νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση
Λευκή έως υποκίτρινη σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Imipenem/Cilastatin AptaPharma ενδείκνυται στην
θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε
ενήλικες και παιδιά ηλικίας 1 έτους
και άνω (δείτε την παράγραφο 4.4 και 5.1):

επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις

βαριάς μορφής πνευμονία
συμπεριλαμβανομένης της
νοσοκομειακής και της πνευμονίας
σχετιζόμενης με τη χρήση αναπνευστήρα

λοιμώξεις περιγεννητικές και μετά τον
τοκετό

επιπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων
οδών

επιπλεγμένες λοιμώξεις δέρματος και
μαλακών ιστών.
Το
Imipenem/Cilastatin
AptaPharma
μπορεί
να
χρησιμοποιηθεί
για
την
αντιμετώπιση
ουδετεροπενικών ασθενών με πυρετό για
το�