البلد: مولدافيا
اللغة: الرومانية
المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Imipenemum + Cilastatinum
Ninhua Group Co., Ltd
J01DH51
Imipenemum + Cilastatinum
500 mg/500 mg
pulbere pentru soluţie perfuzabilă
N10
cu prescripție
Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd., China
2018-09-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT IMIPENEM ȘI CILASTATIN 500 MG/500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ _Imipenem și Cilastatin_ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Imipenem și Cilastatin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Imipenem și Cilastatin 3. Cum să utilizaţi Imipenem și Cilastatin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Imipenem și Cilastatin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IMIPENEM ȘI CILASTATIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Imipenem și Cilastatin aparţine unui grup de medicamente denumite antibiotice carbapeneme. Este capabil să distrugă o gamă largă de bacterii (germeni) ce provoacă infecţii în diferite părţi ale corpului la adulţi şi copii cu vârsta de un an sau mai mult. Medicul dumneavoastră v-a prescris Imipenem și Cilastatin pentru că aveţi una (sau mai multe) dintre următoarele tipuri de infecţii: Infecţii complicate la nivelul abdomenului Infecţii care afectează plămânii (pneumonie) Infecţii pe care le puteţi lua în timpul sau după naştere Infecţii complicate ale tractului urinar Infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi Imipenem și Cilastatin poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu număr scăzut اقرأ الوثيقة كاملة
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Imipenem și Cilastatin 500 mg/500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine imipenem (sub formă de imipenem monohidrat) 500 mg şi cilastatin (sub formă de cilastatin sodic) 500 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare flacon conţine sodiu 1,6 mmol (37,5 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie perfuzabilă. Pulbere higroscopică de culoare aproape albă până la alb gălbui. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Imipenem și Cilastatin este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la adulţi şi copii cu vârsta de 1 an sau mai mult (vezi pct. 4.4 şi 5.1): Infecţii intra-abdominale complicate; Pneumonie severă, care necesită spitalizare şi pneumonie asociată ventilaţiei mecanice; Infecţii intra- şi postpartum; Infecţii complicate ale tractului urinar; Infecţii complicate cutanate sau ale ţesuturilor moi. Imipenem și Cilastatin poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu neutropenie şi cu febră care este suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană. Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie asociată sau care este suspectată a fi asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus. Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozele recomandate de Imipenem și Cilastatin reprezintă cantitatea de Imipenem și Cilastatin ce trebuie administrată. Doza zilnică de Imipenem și Cilastatin trebuie să se stabilească în funcţie de tipul şi severitatea infecţiei, agenţii patogeni izolaţi, funcţia renală a pacientului şi greutatea corporală (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Adulţi şi adolescenţi Pentru pacienţii cu funcţie renală normală (clearance-ul creatininei > 70 ml/min/1,73 m²), dozele recomandate sunt: 500 mg/500 mg l اقرأ الوثيقة كاملة