البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SUMATRIPTANSUCCINAAT 140 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUMATRIPTAN 100 mg/stuk
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
N02CC01
SUMATRIPTANSUCCINAAT 140 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUMATRIPTAN 100 mg/stuk
Dispergeerbare tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Sumatriptan
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IMIGRAN FTAB 50 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN IMIGRAN FTAB 100 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN sumatriptan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Imigran FTAB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IMIGRAN FTAB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? IMIGRAN FTAB BEVAT SUMATRIPTAN, dat behoort tot een groep geneesmiddelen die triptanen heet (ook bekend onder de naam 5-HT 1 receptoragonisten). IMIGRAN FTAB WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN MIGRAINE. Migrainesymptomen kunnen veroorzaakt worden door de tijdelijke verwijding van bloedvaten in het hoofd. Aangenomen wordt dat Imigran de verwijding van deze bloedvaten vermindert. Dit helpt bij het wegnemen van de hoofdpijn en andere symptomen van migraine zoals misselijkheid en braken en een overgevoeligheid voor licht en geluid. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U BENT ALLERGISCH (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 • U HEEFT HARTPROBLEMEN zoals ischemische hartziekte (hartziekte veroorzaakt door een plaatselijk tekort aan bloed door vernauwing van de b اقرأ الوثيقة كاملة
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imigran FTAB 50, dispergeerbare tabletten 50 mg Imigran FTAB 100, dispergeerbare tabletten 100 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Imigran FTAB 50 bevat sumatriptansuccinaat, overeenkomend met 50 mg sumatriptan per tablet. Imigran FTAB 100 bevat sumatriptansuccinaat, overeenkomend met 100 mg sumatriptan per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Dispergeerbare tabletten. Imigran FTAB 50: roze, driehoekige tablet, aan één kant gemerkt ‘GS 1YM’, aan de andere kant gemerkt met ‘50’. Imigran FTAB 100: witte, driehoekige tablet, aan één kant gemerkt ‘GS YE7’, aan de andere kant gemerkt met ‘100’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Imigran FTAB is bestemd voor de acute behandeling van migraine-aanvallen, met en zonder aura. Imigran FTAB is niet bestemd voor de profylactische behandeling van migraine. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Imigran dient niet profylactisch te worden toegepast. De aanbevolen dosering moet niet worden overschreden. Imigran is bestemd als monotherapie voor de acute behandeling van een migraine-aanval en mag niet tegelijkertijd met ergotamine bevattende preparaten (inclusief methysergide) worden toegediend (zie rubriek 4.3). Bij voorkeur moet Imigran zo snel mogelijk na het begin van de migrainehoofdpijn worden toegediend. De effectiviteit van sumatriptan wordt niet beïnvloed door het stadium waarin de aanval zich bevindt. Dosering _Volwassenen (18 jaar en ouder) _ De aanbevolen dosering voor volwassenen is 1 tablet van 50 mg bij een migraine-aanval. Sommige patiënten hebben 1 tablet van 100 mg nodig bij een aanval. Indien de patiënt niet reageert op de eerste dosis Imigran FTAB, heeft het geen zin tijdens dezelfde aanval nog een tweede dosis te gebruiken. Bij een volgende aanval kan weer Imigran FTAB worden gebruikt. Als de patiënt wel heeft gereageerd op de eerste dosis Imigran FTAB, maar de symptomen later terugkeren, kan wel een tweede dosering worden inge اقرأ الوثيقة كاملة