IMASLAV L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

sodium (valproate de)

متاح من:

VENIPHARM

ATC رمز:

N03AG01

INN (الاسم الدولي):

sodium (valproate)

جرعة:

333 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé > sodium (valproate de) : 333 mg > acide valproïque : 145 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste II

المجال العلاجي:

ANTIEPILEPTIQUES

ملخص المنتج:

383 269-8 ou 34009 383 269 8 7 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 907-8 ou 34009 571 907 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Archivée

تاريخ الترخيص:

2007-12-26

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2009
Dénomination du médicament
IMASLAV L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération
prolongée
Valproate de sodium
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IMASLAV L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IMASLAV
L.P. 500 mg, comprimé
pelliculé sécable à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE IMASLAV L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable
à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IMASLAV L.P. 500 mg, comprimé pelliculé
sécable à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IMASLAV L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiépileptique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de divers types de convulsions chez
l'adulte et l'enfant de plus de 17 kg.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IMASLAV
L.P. 500 mg, comprimé
pelliculé sécable à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS IMASLAV L.P. 500 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE À

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMASLAV L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valproate de sodium
.........................................................................................................................
500 mg
Sous forme d'acide valproïque, sel de sodium et d'acide valproïque
Pour un comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
soit en monothérapie, soit en association à un autre traitement
antiépileptique:
·
Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques, et syndrome de Lennox-Gastaut.
·
Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
CHEZ L'ENFANT
soit en monothérapie, soit en association à un autre traitement
antiépileptique:
·
Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques, et syndrome de Lennox-Gastaut.
·
Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
IMASLAV L.P. 500 mg est une formulation à libération prolongée qui
réduit les pics de concentration plasmatique et assure
des concentrations plasmatiques plus régulières dans le
nycthémère.
Compte tenu du dosage, ce médicament est réservé à l'adulte et à
l'enfant de plus de 17 kg.
Cette forme n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque
de fausse-route).
POSOLOGIE
La posologie quotidienne initiale est habituellement de 10-15 mg/kg,
puis les doses sont augmentées jusqu'à la posologie
optimale (voir « Mise en route du traitement »).
La pos