Iloprost Zentiva 20 mikrogram/ml Lösning för nebulisator

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

iloprosttrometamol

متاح من:

Zentiva k.s.

ATC رمز:

B01AC11

INN (الاسم الدولي):

iloprost trometamol

جرعة:

20 mikrogram/ml

الشكل الصيدلاني:

Lösning för nebulisator

تركيب:

iloprosttrometamol 26,7 mikrog Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Ampull, 168 x 1 ml; Ampull, 30 x 1 ml; Ampull, 42 x 1 ml; Ampull, 160 x 1 ml

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2021-11-09

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL
1
2
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ILOPROST ZENTIVA 20 MIKROGRAM/ML LÖSNING FÖR NEBULISATOR
iloprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Iloprost Zentiva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Iloprost Zentiva
3.
Hur du använder Iloprost Zentiva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Iloprost Zentiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ILOPROST ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ILOPROST ZENTIVA ÄR
Den aktiva substansen i Iloprost Zentiva är iloprost. Den efterliknar
en naturlig substans i blodet som
kallas prostacyklin. Iloprost Zentiva förhindrar att blodkärl täpps
till eller förträngs, och ökar på så sätt
blodflödet genom kärlen.
VAD ILOPROST ZENTIVA ANVÄNDS FÖR
Iloprost Zentiva används för att behandla måttligt svåra fall av
primär pulmonell hypertension (PPH)
hos vuxna patienter. PPH är en kategori av pulmonell hypertension
där orsaken till det höga
blodtrycket är okänt. Det är ett tillstånd där blodtrycket är
för högt i blodkärlen mellan hjärtat och
lungorna.
Iloprost Zentiva används för att förbättra den fysiska
prestationsförmågan (förmågan att utföra fysisk
aktivitet) och symtom.
HUR ILOPROST ZENTIVA VERKAR
När man andas in dimman förs Iloprost Zentiva ner i lungorna, där
det mycket effektivt kan påverka
artären mellan hjärtat och lungorn

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Iloprost Zentiva 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator
Iloprost Zentiva 20 mikrogram/ml lösning för nebulisator
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Iloprost Zentiva 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator:
Varje ampull med 1 ml lösning innehåller 10 mikrogram iloprost (i
form av iloprosttrometamol).
Iloprost Zentiva 20 mikrogram/ml lösning för nebulisator:
Varje ampull med 1 ml lösning innehåller 20 mikrogram iloprost (i
form av iloprosttrometamol).
Hjälpämne med känd effekt
-
Iloprost Zentiva 10 mikrogram/ml:
1 ml innehåller 0,81 mg etanol 96 % (motsvarar 0,75 mg etanol).
-
Iloprost Zentiva 20 mikrogram/ml:
1 ml innehåller 1,62 mg etanol 96 % (motsvarar 1,50 mg etanol).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Lösning för nebulisator
Iloprost Zentiva 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator: Klar,
färglös lösning utan synliga partiklar.
Iloprost Zentiva 20 mikrogram/ml lösning för nebulisator: Klar,
färglös lösning utan synliga
partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av vuxna patienter med primär pulmonell hypertension, med
funktionsklass III
enligt NYHA, för att förbättra fysisk kapacitet och minska
sjukdomssymtom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
LÄKEMEDEL
LÄMPLIG INHALATOR (NEBULISATOR) ATT ANVÄNDA
Iloprost Zentiva 10 mikrogram/ml
Breelib
I-Neb AAD
Venta-Neb
Iloprost Zentiva 20 mikrogram/ml
Breelib
I-Neb AAD
Behandling med Iloprost Zentiva får endast påbörjas och övervakas
av en läkare med erfarenhet av
behandling av pulmonell hypertension.
Dosering
_Dos per inhalationstillfälle_
3
Vid start av behandling med Iloprost Zentiva ska den första
inhalerade dosen vara 2,5
mikrogram iloprost givet genom nebulisatorns munstycke. Om dosen
tolereras väl ska den ökas
till 5 mikrogram iloprost och bibehållas på den nivån. Om 5
mikrogram tolereras dåligt bör
dosen reduceras till 2,5 mikrogram iloprost.
_Daglig dos_
Dosen per inhalationstill