IBUTOP GEL 50 mg/g

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

IBUPROFENUM

متاح من:

DOLORGIET GMBH & CO. KG - GERMANIA

ATC رمز:

M02AA13

INN (الاسم الدولي):

IBUPROFENUM

جرعة:

50mg/g

الشكل الصيدلاني:

GEL

نوع الوصفة الطبية :

OTC

المصنعة من قبل:

DOLORGIET GMBH & CO. KG - GERMANIA

المجموعة العلاجية:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

ملخص المنتج:

7878/2015/02 Cutie cu 1 tub din Al prevazut cu diafragma de siguranta x 100 g gel; 7878/2015/01 Cutie cu 1 tub din Al prevazut cu diafragma de siguranta x 50 g gel;

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7878/2015/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBUTOP GEL 50 MG/G GEL
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibutop Gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibutop Gel
3.
Cum să utilizaţi Ibutop Gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibutop Gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUTOP GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibutop Gel este un antiinflamator nesteroidian de uz topic, pentru
dureri articulare şi musculare.
Ibutop Gel este indicat în tratamentul local simptomatic sau adjuvant
al:
- luxaţiilor, entorselor, întinderilor de ligamente sau contuzii ale
membrelor cauzate de traume directe (de
exemplu, accidentele sportive);
- durerilor musculare de origine reumatică;
- afecţiunilor articulare degenerative dureroase (artroze),
afecţiunilor reumatice inflamatorii ale articulaţiilor
şi ale coloanei vertebrale, umflarea sau inflamarea ţesuturilor moi
din zona articulaţiilor (de exemplu în cazul
bursitelor, tendinitelor, inflamarea membranelor tendoanelor,
ligamentelor şi articulaţiilor), anchilozarea
umărului, dureri ale spatelui, lumbago.
Pentru utilizare l

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7878/2015/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibutop Gel 50 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g gel conţin ibuprofen 5 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel transparent, incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este indicat în tratamentul local simptomatic sau
adjuvant al:
- luxaţiilor, entorselor, întinderilor de ligamente sau contuzii ale
membrelor cauzate de traume directe (de
exemplu accidentele sportive);
- durerilor musculare de origine reumatică;
- afecţiunilor articulare degenerative dureroase (artroze),
afecţiunilor reumatice inflamatorii ale articulaţiilor
şi ale coloanei vertebrale, umflarea sau inflamarea ţesuturilor moi
din zona articulaţiilor (de exemplu în cazul
bursitelor, tendinitelor, inflamarea membranelor tendoanelor,
ligamentelor şi articulaţiilor), anchilozarea
umărului, dureri ale spatelui, lumbago.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Ibutop Gel se aplică de 3–4 ori pe zi. În funcţie de mărimea
zonei dureroase afectate este necesară aplicarea
cutanată a unei benzi de gel cu lungimea de 4–10 cm, care
corespunde unei cantităţi de 2–5 g gel (100–250
mg ibuprofen).
Doza maximă zilnică poate să ajungă până la 20 g gel
(corespunzătoare cu 1000 mg ibuprofen).
Modul şi durata tratamentului
Numai pentru uz extern.
Ibutop Gel se aplică într-un strat subţire pe partea afectată a
corpului şi se masează uşor.
Pătrunderea substanței active la nivelul tegumentului poate fi
intensificată prin iontoforeză (o formă specială
de electroterapie). Ibutop Gel trebuie aplicat sub catod (polul
negativ).
Intensitatea curentului trebuie să fie de 0,1–0,5 mA pe 5 cm
2
de suprafaţă de electrod, durata tratamentului
fiind de până la aproximativ 10 minute.
2
Durata tratamentului este determinată de medic. În majoritate