Ibuprofeno B. Braun 400 mg/100 ml Solução para perfusão

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Ibuprofeno

متاح من:

B. Braun Melsungen A.G.

ATC رمز:

M01AE01

INN (الاسم الدولي):

Ibuprofen

جرعة:

400 mg/100 ml

الشكل الصيدلاني:

Solução para perfusão

تركيب:

Ibuprofeno 4 mg/ml

طريقة التعاطي:

Via intravenosa

الوحدات في الحزمة:

Frasco 20 unidade(s) - 100 ml

الفئة:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

نوع الوصفة الطبية :

MSRM restrita - Alínea a)

المجموعة العلاجية:

N/A

المجال العلاجي:

ibuprofen

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5710645 CNPEM: N/A CHNM: 10124150 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2017-05-03

نشرة المعلومات

APROVADO EM
26-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ibuprofeno B. Braun 400 mg solução para perfusão
ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado
este medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é o Ibuprofeno B. Braun e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ibuprofeno B.
Braun
3. Como é que o Ibuprofeno B. Braun é administrado
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno B. Braun
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o Ibuprofeno B. Braun e para que é utilizado
O ibuprofeno pertence ao grupo de medicamentos chamados
"anti-inflamatórios não
esteroides" ou AINEs.
Este medicamento é utilizado para o tratamento sintomático de curta
duração em
adultos da dor aguda moderada, e para o tratamento sintomático de
curta duração
da febre, quando a administração por via intravenosa é clinicamente
justificada,
quando outras vias de administração não forem possíveis.
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ibuprofeno B.
Braun
Ibuprofeno B. Braun não deve ser administrado:
- Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se já alguma vez sentiu falta de ar, já tiver tido asma, erupção
cutânea, comichão
nasal ou inchaço da face, após ter tomado ibuprofeno, ácido
acetilsalicílico (aspirina)
ou outros analgésicos semelhantes (AINEs).
- Se já teve uma situação que aumente a sua tendência para
hemorragia ou ative
uma hemorragia
- Se tem uma úlcera do estômago/intestinos (úlcera péptica) ou
hemorragia ativas
ou antecedentes de recorr

خصائص المنتج

APROVADO EM
26-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno B. Braun 400 mg solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de solução contém 4 mg de ibuprofeno.
Cada frasco de 100 ml contém 400 mg de ibuprofeno.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada ml de solução contém 9,10 mg de cloreto de sódio (3,58 mg de
sódio).
Cada frasco de 100 ml contém 910 mg de cloreto de sódio (358 mg de
sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução para perfusão límpida, incolor a ligeiramente amarelada,
sem qualquer
partícula.
pH: 6,8 -7,8
Osmolaridade: 310-360 mOsm/L
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Ibuprofeno B. Braun é utilizado em adultos para o tratamento
sintomático de curta
duração da dor aguda moderada e para o tratamento sintomático de
curta duração
da febre, quando a administração por via intravenosa é clinicamente
justificada e
quando outras vias de administração não forem possíveis.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para
aliviar
os
sintomas
(ver
secção
4.4).
Isto
pode
minimizar
os
efeitos
indesejáveis.
A
utilização
deve
ser
limitada
a
situações onde
a
administração
oral
não
é
apropriada. Os doentes devem mudar para o tratamento oral assim que
for possível.
APROVADO EM
26-01-2022
INFARMED
O tratamento não deve exceder 3 dias.
Deve ser mantida uma hidratação adequada do doente para minimizar o
risco de
possíveis efeitos adversos a nível renal.
Adultos
A dose recomendada é de 400 mg de ibuprofeno, todas as 6 a 8 horas se
necessário.
A dose diária máxima recomendada é de 1200 mg e não deve ser
excedida.
Idosos
Da mesma forma que nos medicamentos anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs),
devem
ser
tomadas
precauções
ao
tratar
idosos
uma
vez
que
estão
mais
predispostos a efeitos adversos (ve