IBERCAL D POLVO PARA SUSPENSION ORAL

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

PIDOLATO CALCIO; COLECALCIFEROL

متاح من:

MERCK S.L.

ATC رمز:

A12AX96

INN (الاسم الدولي):

PIDOLATO CALCIO; COLECALCIFEROL

جرعة:

3.750 mg (500 mg Ca)/400 UI

الشكل الصيدلاني:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

تركيب:

PIDOLATO CALCIO 3750 mg; COLECALCIFEROL 400 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

المجال العلاجي:

Calcio pidolato y colecalciferol, combinaciones con

ملخص المنتج:

IBERCAL D POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 30 sobres Revocado 03/07/2017 No Comercializado - IBERCAL D POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 60 sobres Revocado 03/07/2017 No Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE .PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA VD.
Este medicamento puede obtenerse sin receta. , para el tratamiento de
afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Vd. utilizar con
cuidado IBERCAL D para obtener
los mejores resultados.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten, debe consultar a su médico.
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es IBERCAL D y para qué se utiliza
2. Antes de tomar IBERCAL D
3. Cómo tomar IBERCAL D
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de IBERCAL D
IBERCAL D POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Los principios activos son calcio (pidolato) y colecalciferol
(vitamina D3). Cada sobre contiene 500
mg de calcio y 400 UI de colecalciferol.
Los excipientes son: manitol, sílice coloidal anhidra, aroma de anís
y sacarina de calcio.
TITULAR:
MERCK, S.L.
Maria de Molina, 40
28006 – Madrid
RESPONSABLE DE FABRICACIÓN:
Merck, S. L.
Polígono MERCK
08100 Mollet del Vallés (Barcelona)
1. QUÉ ES IBERCAL D Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
IBERCAL D es un polvo fino de color blanco para suspensión oral que
se presenta en envases
conteniendo 30 ó 60 sobres.
IBERCAL D es un suplemento de calcio y vitamina D.
IBERCAL D está indicado para el tratamiento de los estados
carenciales de calcio y vitamina D en
ancianos.
IBERCAL D también puede utilizarse como suplemento en el tratamiento
de la osteoporosis en
pacientes con deficiencia calcio y vitamina D manifiesta o con gran
riesgo de que se produzca.
2. ANTES DE TOMAR IBERCAL D
NO TOME IBERCAL D:
- Si usted es alérgico a cualquiera de los componentes de este
medicamento.
- Si usted tiene cálculos (piedras) en el riñón.
- Si usted tiene insuficiencia renal grave.
- Si usted tiene elevadas cantidades de calcio en la sangre o en la
orina.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON IBERCAL D:
Si Vd. sufre alguna de las siguientes enfermedades, recuerde
comunicárselo siempre a su médi

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IBERCAL-D polvo para suspensión oral
.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Calcio (DOE) (pidolato) ............................... 500 mg
Colecalciferol (DOE) (vitamina D3) ............. 400 U.I.
Para excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo fino de color blanco con olor a anís.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
·
Tratamiento de los estados carenciales de calcio y vitamina D en
ancianos.
·
Suplemento de calcio y vitamina D como terapia coadyuvante en el
tratamiento específico de la
osteoporosis (postmenopáusica, senil, terapia corticosteroidea) en
pacientes con riesgo elevado de
sufrir deficiencias combinadas de calcio y vitamina D, o en aquellos
en los que esta deficiencia
esté confirmada.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos y ancianos: _
2 sobres al día.
Verter el contenido de un sobre en un vaso. Añadir agua y remover
hasta obtener una suspensión
homogénea. Ingerir inmediatamente.
_Niños: _
La seguridad y eficacia de IBERCAL-D no se ha establecido en niños.
En consecuencia,
no debe administrarse en este grupo de edad.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipercalcemia (>10,5 mg/dl), hipercalciuria (300 mg o 7,5 mmol/24
horas), litiasis cálcica, litia-
sis renal, calcificación tisular, como por ejemplo, nefrocalcinosis.
Insuficiencia renal grave.
Inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o
hipercalcemia.
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los
excipientes.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
IBERCAL-D debe utilizarse con precaución en pacientes con
insuficiencia renal o cuando existe
una tendencia evidente a la formación de cálculos urinarios. En
estos pacientes, la calcemia y la
calciuria deben controlarse adecuadamente para prevenir el inicio de
hipercalcemia. Si los niveles
de calciuria son superiores a 7,5 mmol/24 horas (300 mg/24 horas), el
tratamiento debe suspen-
derse temporalmente.
En pacientes con