Hypertonic 72 mg/ml sol. perf. i.v.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Chlorure de Sodium 72 mg/ml

متاح من:

Dechra Regulatory B.V.

ATC رمز:

QB05BB01

INN (الاسم الدولي):

Sodium Chloride

جرعة:

72 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Solution pour perfusion

تركيب:

Chlorure de Sodium 72 mg/ml

طريقة التعاطي:

Voie intraveineuse

المجموعة العلاجية:

chat; cheval; chien; bovin

المجال العلاجي:

Electrolytes

ملخص المنتج:

CTI code: 522071-03 - Taille de l'emballage: 5000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 522071-02 - Taille de l'emballage: 3000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 522071-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 522071-06 - Taille de l'emballage: 2 x 5000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 522071-05 - Taille de l'emballage: 4 x 3000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3727435 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 522071-04 - Taille de l'emballage: 20 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

2018-01-23

نشرة المعلومات

Bijsluiter – FR versie
HYPERTONIC 72 MG/ML
NOTICE
Hypertonic 72 mg/ml solution pour perfusion
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le
marché:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
SC Infomed Fluids SRL
50 Theodor Pallady Blvd
District 3
032266 Bucharest
Roumanie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Hypertonic 72 mg/ml solution pour perfusion
Chlorure de sodium
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient:
Substance active :
Chlorure de sodium
72 mg
Contenu ionique approximatif en millimoles par litre :
Sodium
1232 mmol/litre
Chloride
1232 mmol/litre
Solution pour perfusion. Solution limpide et incolore.
4.
INDICATION(S)
Chez toutes les espèces-cibles :
Thérapie d'appoint dans le cadre de la prise en charge du choc
circulatoire (hypovolémique ou
endotoxémique).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :

Hyperhydratation hypertonique (caractérisée par un œdème) ;

Insuffisance rénale ;

Trouble sévère de l'équilibre électrolytiques ;

Hémorragie incontrôlée ;

Œdème pulmonaire ;

Rétention d'eau ou de chlorure de sodium ;

Insuffisance cardiaque ;
Bijsluiter – FR versie
HYPERTONIC 72 MG/ML

Hypertension ;

Déshydratation hypertonique (caractérisée par la soif).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un excès de sodium peut causer une hypokaliémie, qui est susceptible
d'être aggravée par l'existence
d'une perte continue de potassium ou d'une hyperchlorémie.
Une administration erronée de sodium chez des animaux déshydratés
peut augmenter l’hypertonie
extracellulaire existante avec aggravation des troubles préexistants
et peut s’avérer mortelle.
Une perfusion rapide peut causer un œdème, principalement un œdème
pulmonaire, notamment da

خصائص المنتج

SKP – FR versie
HYPERTONIC 72 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HYPERTONIC 72 MG/ML SOLUTION POUR PERFUSION
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Chlorure de sodium
…………………………………..
72,0 mg
Contenu ionique approximatif en milimoles par
litre :
Sodium
…………………………………………………
1232 mmol/litre
Chlorure
………………………………………………..
1232 mmol/litre
Excipients :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Bovins, veaux, chevaux, chiens et chats.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez toutes les espèces cibles :
Thérapie d'appoint dans le cadre de la prise en charge du choc
circulatoire (hypovolémique ou
endotoxémique).
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :
- Hyperhydratation hypertonique (caractérisée par un œdème) ;
- Insuffisance rénale ;
-Trouble sévère de l’équilibre électrolytiques ;
- Hémorragie incontrôlée ;
- Œdème pulmonaire ;
- Rétention d'eau ou de chlorure de sodium ;
- Insuffisance cardiaque ;
- Hypertension ;
- Déshydratation hypertonique (caractérisée par la soif).
SKP – FR versie
HYPERTONIC 72 MG/ML
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Du fait de l'interaction des électrolytes avec le système tampon
bicarbonate de l'organisme, une
administration excessive de chlorure est susceptible d'exercer un
effet acidifiant. Par conséquent, il
convient d'être particulièrement attentif lors de l'administration
de ce médicament vétérinaire dans les
cas cliniques associés à une acidose et à une hyperchlorémie.
L'administration de chlorure de sodium est susceptible d'aggraver une
hypokaliémie préexistante.
Les animaux traités par ce médicame