HYPERICUM/CALENDULA %v/v Ointment

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

HYPERICUM PERFORATUM, CALENDULA OFFICINALIS

متاح من:

Weleda (UK) Limited

INN (الاسم الدولي):

HYPERICUM PERFORATUM, CALENDULA OFFICINALIS

جرعة:

%v/v

الشكل الصيدلاني:

Ointment

نوع الوصفة الطبية :

Product not subject to medical prescription

الوضع إذن:

Authorised

تاريخ الترخيص:

1993-10-29

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hypericum/Calendula Ointment
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1g of ointment contains 0.068ml of tincture from _Calendula officinalis _L., herb (Calendula) (1:19.6) and 0.102ml of
tincture from _Hypericum perforatum _L., herv (St. John's Wort) (1:19.8)
Extraction solvent for _Calendula officinalis _L., herb: Ethanol 43%w/w
Extraction solvent for _Hypericum perforatum _L., herb: Ethanol 62%w/w
Contains wool fat.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cutaneous Ointment
A smooth buff to pale yellow cutaneous ointment.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
A traditional herbal remedy used for the relief of painful cuts and minor wounds.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For cutaneous use only.
Adults, the elderly and children:
Wash hands before and after use.
Clean the affected area and apply directly or on a dry dressing two or three times daily.
Duration of Use
Do not use for more than one week.
If symptoms worsen or persist after one week, a doctor or qualified healthcare professional should be consulted.
The use is not recommended in children under 12 years of age (see Section 4.4 “Special Warnings and Precautions for
Use”).
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active ingredients or to plants of the Asteraceae family or to any of the excipients.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Do not exceed the stated dose.
Since no data on the safe use in children are available, the use in children under 12 years of age is not recommended.
If symptoms worsen or persist after one week, a doctor or qualified healthcare professional should be consulted.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
____________________________________________________________