HYOSPAN 10mg TABLETA RECUBIERTA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

YEMPAC PHARMACEUTICA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA-YEMPAC PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC رمز:

A03BB01

الشكل الصيدلاني:

TABLETA RECUBIERTA

تركيب:

POR VIAL -

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

CORAL LABORATORIES LIMITED - INDIA

المجموعة العلاجية:

Butilescopolamina

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón x 1,5,10,20,30,50,100,200,300 tabletas en envase blíster de PVDC-Aluminio color plateado.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2027-04-27

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HYOSPAN 10mg tableta recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene: Hioscina Butil Bromuro 10 mg
excipientes c.s.p.
Para una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos y disquinesias de las
vías biliares, espasmos del
tracto genitourinario, en adultos y niños mayores de 6 años.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Salvo prescripción facultativa diferente, la dosis recomendada para
adultos y niños mayores de 6 años es
de 1 a 2 tabletas recubiertas, 3 a 5 veces al día.
No debe excederse la dosis diaria máxima de 100 mg para adultos y
niños mayores de 6 años.
La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la
indicación. No se ha establecido un límite
para la duración del tratamiento. HYOSPAN no debe administrarse de
forma continuada o durante periodos
de tiempo largos sin conocer la causa del dolor abdominal.
_Población pediátrica _
Debido a la dosis no está indicado en niños menores de 6 años.
_Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática _
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal
y/o hepática.
Forma de administración
Vía oral.
Las tabletas recubiertas deberán ser ingeridos con un poco de
líquido sin masticar.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
HYOSPAN está contraindicado en las siguientes situaciones:
-
hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
(ver sección 4.4 Advertencias y
precauciones especiales de empleo)
-
glaucoma de ángulo estrecho no tratado
-
hipertrofia prostática
-
retención urinaria por cualquier patología uretro-prostática
-
estenosis mecánica del tracto gastrointestinal
-
estenosis de píloro
-
íleo paralítico u obstructivo
-
taquicardia
-
megacolon
-
miastenia grave
La utilización de HYOSPAN está contraindicada en caso de
enfermedades hereditarias que puedan ser