البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hydroxyzini hydrochloridum
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
N05BB01
Hydroxyzini hydrochloridum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456139; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991081003; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991386993
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HYDROXYZINUM ESPEFA 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _(Hydroxyzini hydrochloridum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Hydroxyzinum Espefa i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Hydroxyzinum Espefa 3. Jak przyjmować lek Hydroxyzinum Espefa 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Espefa 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HYDROXYZINUM ESPEFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Hydroxyzinum Espefa jest lekiem o działaniu przeciwświądowym, uspokajającym i przeciwlękowym. Zawiera substancję czynną hydroksyzynę. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek Hydroxyzinum Espefa stosowany jest w: - objawowym leczeniu lęku u dorosłych; - objawowym leczeniu świądu; - przygotowaniu pacjentów do zabiegów chirurgicznych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU HYDROXYZINUM ESPEFA_ _ KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU HYDROXYZINUM ESPEFA: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę; - jeśli u pacjenta stwierdzono porfirię (chorobę polegającą na nieprawidłowym wytwarzaniu hemu składnika hemoglobiny); اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HYDROXYZINUM ESPEFA, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera 10 mg chlorowodorku hydroksyzyny ( _Hydroxyzini hydrochloridum_ ). Produkt zawiera laktozę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki barwy żółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - objawowe leczenie lęku u dorosłych - objawowe leczenie świądu - premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Hydroxyzinum Espefa należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce. Czas leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy. DOROŚLI W leczeniu lęku: 50 mg/ dobę w 2–3 dawkach podzielonych. W objawowym leczeniu świądu: Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg przed snem, kontynuować terapię zwiększając w miarę potrzeby dawkę, podając po 25 mg, 3 do 4 razy na dobę. W premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi: 50 mg do 100 mg w pojedynczej dawce. Maksymalna dawka dobowa u dorosłych wynosi 100 mg. DZIECI Nie zaleca się stosowania tabletek (10 mg) u dzieci w wieku do 6 lat ze względu na możliwość zachłyśnięcia. Dla dzieci w wieku od 12 miesięcy do 6 lat dostępne są inne produkty lecznicze, zawierające hydroksyzynę w postaci syropu doustnego, które zapewniają właściwe dawkowanie i nie powodują ryzyka zachłyśnięcia. W objawowym leczeniu świądu: Od 12 miesięcy: 1 mg/ kg mc. na dobę do 2 mg/ kg mc. na dobę w dawkach podzielonych. 2 W premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi 0,6 mg/ kg mc. doustnie w pojedynczej dawce. U dzieci o masie ciała powyżej 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg. U dzieci o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc./dobę. Dostosowanie dawkowania Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie, w zalecanym zakresie dawek, w zależności od reakcji pacjenta na leczeni اقرأ الوثيقة كاملة