Hydrokortison Strides 20 mg Tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

hydrokortison

متاح من:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATC رمز:

H02AB09

INN (الاسم الدولي):

hydrocortisone

جرعة:

20 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablett

تركيب:

hydrokortison 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2023-11-23

نشرة المعلومات

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HYDROKORTISON STRIDES 10 MG TABLETTER
HYDROKORTISON STRIDES 20 MG TABLETTER
Hydrokortison
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
.
-
Spara denna bipacksedel. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte vidare
till andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Hydrokortison Strides är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Hydrokortison Strides
3.
Hur du tar Hydrokortison Strides
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hydrokortison Strides ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HYDROKORTISON STRIDES ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hydrokortison Strides innehåller ett läkemedel som kallas
hydrokortison. Hydrokortison tillhör en grupp
läkemedel som kallas kortikosteroider.
Hydrokortison är en kopia av hormonet kortisol. Kortisol produceras
naturligt av binjurarna i kroppen.
Hydrokortison Strides används när binjurarna inte producerar
tillräckligt med kortisol eftersom en del av
binjurarna inte fungerar (binjurebarksvikt). Detta kan orsakas av ett
ärftligt tillstånd som kallas
kongenital binjurebarkshyperplasi.
Hydrokortison som finns i Hydrokortison Strides kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR HYDROKORTISON STRIDES
TA INTE HYDROKORTISON STRIDES OM DU
•
är allergisk mot hydrokortison eller något annat innehållsämne

خصائص المنتج

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Hydrokortison Strides 10 mg tabletter
Hydrokortison Strides 20 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 10 mg hydrokortison.
Varje tablett innehåller 20 mg hydrokortison.
Hjälpämne med känd effekt: 78,4 mg laktos (monohydrat) per tablett.
Hjälpämne med känd effekt: 156,8 mg laktos (monohydrat) per
tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter
10 mg: Vita till benvita, ovala tabletter, med plana sidor och fasade
kanter präglade med "BP10" på
ena sidan och en enkel skåra på den andra sidan. Tabletten är ca.
8,3 mm lång och 5,3 mm bred.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
20 mg: Vita till benvita, ovala tabletter, med plana sidor och fasade
kanter präglade med "BP20" på
ena sidan och en enkel skåra på den andra sidan. Tabletten är ca.
11 mm lång och 7,1 mm bred.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hydrokortison Strides är avsett för
•
Ersättningsbehandling vid binjurebarksvikt hos barn och ungdomar.
•
Ersättningsbehandling vid binjurebarksvikt hos vuxna som komplement
till eller när
hydrokortisonpreparat med modifierad frisättning inte kan användas.
•
Behandling av kongenital binjurebarkshyperplasi(CAH) hos barn,
ungdomar och vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen måste anpassas individuellt beroende på behandlingssvaret hos
patienten. Lägsta möjliga dos
ska användas.
Övervakning av det kliniska svaret är nödvändigt och patienten
bör observeras noggrant för tecken
som kan kräva dosjustering, inklusive förändringar i kliniskt
status till följd av remission eller
2
exacerbation av sjukdomen, individuell reaktion på läkemedlet och
påverkan av stress (t.ex. kirurgi,
infektion, trauma). Vid stress kan det vara nödvändigt att öka
dosen tillfälligt.
Binjurebarksvikt:
•
Vuxna: en vanlig underhållsdos av hydrokortison hos vuxna är 15-25
mg/