البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUMHYALURONAT
Fidia Farmaceutici S.p.A.
M09AX01
sodium hyaluronate
1 Spritzampulle, Laufzeit: 36 Monate,5 Spritzampullen, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Hyaluronsäure
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1992-04-09
Seite 1 of 5 GEBRAUCHSINFORMATION INFORMATION FÜR DEN ANWENDER HYALGAN 20 MG-SPRITZAMPULLEN Wirkstoff: Natrium-Hyaluronat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist HYALGAN und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von HYALGAN beachten? 3. Wie ist HYALGAN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist HYALGAN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYALGAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? HYALGAN ist ein Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung bei Arthrose (degenerative Gelenkserkrankung) des Knies, der Hüfte und des Schultergelenks. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYALGAN BEACHTEN? HYALGAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich gegen Hyaluronsäure, Hühnereiweiss oder einen der sonstigen Bestandteile sind. - bei allgemeinen Gegenanzeigen der intraartikulären Injektion (Injektion in ein Gelenk), wie Infektionen oder Hauterkrankungen an der Injektionsstelle. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON HYALGAN IST ERFORDERLICH, wenn Sie an einer bestehenden Entzündung in der Umgebung des Injektionsgebiets leiden, da es zu einer möglichen bakteriellen Infektion des Gelenks kommen kann. Bei vorbestehenden Entzündungszeichen ist die absolute Notwendigkeit einer Injektion vom Arzt genau zu evaluieren. Seite 2 of 5 Bei allfällig auftretenden Gelenk اقرأ الوثيقة كاملة
Seite 1 von 6 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS HYALGAN 20 MG-SPRITZAMPULLEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Spritzampulle enthält 20 mg Natrium-Hyaluronat des mittleren Molekulargewichts von 650 kD. Sonstige Bestandteile: 17 mg Natriumchlorid, 0,1 mg Natriumdihydrogenphosphat- Dihydrat, 1,2 mg Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat; dies entspricht zusammen einer Natriummenge von 7,92 mg/2ml. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare Injektionslösung; pH:6,8 – 7,5; Osmolarität: 250 – 330 mOsmol/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung bei Gonarthrose, Coxarthrose und Arthrose des Schultergelenks. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG: _Erwachsene:_ Den Inhalt einer Hyalgan-Spritzampulle einmal wöchentlich in das betroffene Gelenk injizieren. Für _Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre_ wird aufgrund mangelnder Erfahrung die Anwendung von Hyaluronsäure nicht empfohlen. ART DER ANWENDUNG: Zur intraartikulären Anwendung; wird in die Gelenkspalte des betroffenen Gelenks injiziert. Bei Coxarthrose erfolgt die Injektion unter Röntgensichtkontrolle. DAUER DER ANWENDUNG: Hyalgan-Spritzampullen sollten in der Regel 5-mal, jeweils in wöchentlichen Abständen, verabreicht werden. Die gleichzeitige Behandlung von mehreren Gelenken ist möglich. 4.3. GEGENANZEIGEN - Hyalgan soll bei Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure oder Hühnereiweiß oder einen der sonstigen Bestandteile nicht angewendet werden. - Allgemeine Gegenanzeigen der intraartikulären Injektion, wie Infektionen oder Hauterkrankungen an der Injektionsstelle. Seite 2 von 6 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die Spritzampulle ist zur einmaligen Entnahme bestimmt. Die Innenseite der Blisterpackung ist keimarm, aber nicht steril. Die Vorkehrungen für die Keimfreiheit des Injektionsfeldes und eine korrekte Injektionstechnik sind zu beachten. Beso اقرأ الوثيقة كاملة