Huvexxin 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Tulathromycinum

متاح من:

Huvepharma NV

ATC رمز:

QJ01FA94

INN (الاسم الدولي):

Tulathromycinum

جرعة:

100 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Roztwór do wstrzykiwań

المجموعة العلاجية:

bydło; owca; świnia

ملخص المنتج:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 22 dni, owca - tkanki jadalne - 16 dni, świnia - tkanki jadalne - 13 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991505714; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991505721; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991505738; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991505745

الوضع إذن:

Bezterminowe

نشرة المعلومات

24
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
25
ULOTKA INFORMACYJNA:
HUVEXXIN 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ I OWIEC
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Peshtera
Bułgaria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Huvexxin 100
mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec
Tulatromycyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tulatromycyna
100 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Monotioglicerol
5 mg
Klarowny
, bezbarwny roztwór, bez widocznych cząstek.
4.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
BYDŁO
Leczenie i
metafilaktyka
chorób układu oddechowego bydła (BRD) związanych z zakażeniem
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni _
i
_Mycoplasma bovis _wrażliwymi
na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić
występowanie choroby w
stadzie
.
Leczenie zakaźnego zapalenia rogówki i spojówek u bydła (IBK)
związanego z _Moraxella bovis _
wrażliwą na tulathromycynę.
ŚWINIE
Leczenie i
metafilaktyka
chorób układu oddechowego świń (SRD) związanych z zakażeniem
_Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae, _
_Haemophilus parasuis _
i
_Bordetella bronchiseptica _wrażliwymi na tulatromycynę. Przed
zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w
stadzie
. Produkt leczniczy
weterynaryjny
powinien być stosowany tylko, jeśli rozwój choroby u świń
spodziewany jest w ciągu
2–
3 dni.
OWCE
26
Leczenie wczesnych stadiów zanokcicy (nekrobacyloza międzypalcowa
lub ropowica międzypalcowa)
związanej
z zakażeniem
zjadliwą
bakterią
_Dichelobacter nodosus_
wymagającej
leczenia systemowego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki
makrolidowe lub na dowolną sub

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU
LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Huvexxin 100 mg/ml
roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tulatromycyna
100 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Monotioglicerol
5 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny
, bezbarwny roztwór, bez widocznych cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnie i owce
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło
Leczenie i
metafilaktyka
chorób układu oddechowego bydła (BRD) związanych z zakażeniem
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni _
i
_Mycoplasma bovis _
wrażliwymi na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu należy
potwierdzić występow
anie
choroby w
stadzie
.
Leczenie zakaźnego zapalenia rogówki i spojówek u bydła (IBK)
związanego z _Moraxella bovis _
wrażliwą na tulathromycynę.
Świnie
Leczenie i
metafilaktyka
chorób układu oddechowego świń (SRD) związanych z zakażeniem
_Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae, _
_Haemophilus parasuis _
i
_Bordetella bronchiseptica _wrażliwymi na tulatromycynę. Przed
zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w
stadzie
. Produkt leczniczy
weterynaryjny powinien być stosowany tylko, jeśli rozwój choroby u
świń spodziewany jest w
ciągu 2
–
3 dni.
Owce
Leczenie wczesnych stadiów zanokcicy (nekrobacyloza międzypalcowa
lub ropowica
międzypalcowa) związanej
z zakażeniem zjadliwą bakterią _Dichelobacter nodosus _wymagającej
leczenia systemowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
3
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki
makrolidowe lub na dowolną
substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Występuje oporność krzyżowa z
innymi makrolidami. Nie podawać jedn