Huvamox 800mg/g

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

العنصر النشط:

Amoxicillin

متاح من:

Huvepharma SA, Franța

INN (الاسم الدولي):

Amoxicillin

الشكل الصيدلاني:

Pulbere

الوحدات في الحزمة:

Container/pungă termosigilată x 100g; Saci x 1kg

نوع الوصفة الطبية :

Cu prescripţie veterinara

المصنعة من قبل:

Huvepharma SA, Franța

تاريخ الترخيص:

2023-11-17

نشرة المعلومات

"rfnnyrp-
nn.2
Agentia
Naliona16
pentru
Siguranla
Alimentclor
MD-2009, mun.Chigintru,
str.M.Kogelnioearu,
63
IrunecIsrnaREA
DE STAT
A
MEDICAMENTELOR
DE UZ
VETERINAR
APROB,AT
PROSPECT
HWAMOX
800
mg/g,
pulbere
1.
DENTIMTREA
$I4DxEsA
DETINATORTTLUT
cERTrrrcATrrlur
DE
INREGTsTRARE
$r
ALE
PRODUCATORT]LWT.ABRICANTI]LUI
RESPoNSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
MEDICAMENTULUI
DN
UZVETERINA&
DACA
S['NT
DIFERITE
HWEPHARMA
SA
34rue
JeanMonnet
Zld'Etichd
Segr6
49
500
S
egr6-en-Aqiou
Bleu
Franfa
2.
DENTIMIREA
MEDICAMENTULU
DE
VZ
VETERINAR
HWAMOX
800
mglg, pulbere
3.
DECLARAREA
(ST]BSTANTET)
SUBSTANTELOR
ACTTVE
$I
A
ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTT)
Fiecare
graru
(g)
conline:
Substan{I
activi:
Amoxicillin
-
697
mg;
(equivalent
cu
800
mg
de
amoxicillin
trihydrate).
Excipienfi:
Bicarbonat
de
sodiu
-
Qs
1.0g;
Citrat
de
sodiu
-
49,5;
Silice coloidal6
hidratatl
-
0,5;
4.INDICATIE
TERAPEUTICE
(pe
specii
lintd)
La
gdini,
curcani
Si
rale:
este
indicat
in
tratamentul
infecfiilor
cauzate
de
bacterii
sensibile
la
amoxicilind.
La
porci:
pentru
tratamentul pasteurelozeicauzate
de
Pasteurella
multocida
susceptibil[
la
amoxicilin[.
s.
CoNTRAINDICATTT
Nu
se
utilizeazdla
cu,
iepuri, porcugori
din
Guineea,
hamsteri,
gerbili
sau
orice
alte erbivore
mici
lu6nd
in
considerare
c[
amoxicilina,
catoate
aminopenicilinele,
are
efect
dlun[tor
asupra
bacteriilor
cecale.
Nu
se
utiliz
eazd
la
rumeg6toare.
Nu
se
vtilizeazd
la
animale
cu
hipersensibilitate
cunoscut[
la
peniciline
sau
alte
antibiotice
B-lactamice
sau
la
oricare
dintre excipienfi.
Nu
se
administreazd,la
animalele
cu
boli
renale,
inclusiv
anurie
sau
oligurie.
Nusefiilizeazd"inprezer\abacteriilorproducltoarede[J-lactamazd".
6.
REACTTT
ADVERSE
Pot
s[
apardrcac[ii
de
hipersensibilitate,
ocazional
grave,
cu
grad
de
severitate
care
variazdde
la erupfii
cutanate
la
goc
anafilactic.
Pot
sI apar[
simptome
gastrointestinale
(vom[,
diaree).
I
I
i,
Agcnlia
Nalionall
pentru
Sigwanla
Alimcntclor
MD-2009,
mun.Chiginlu,
str.ll.Kogllnicoanu,
63
INREGISTRAREA
OE
STAT
A
MEDICAMENTELOR
DE UZ
VETERIXAR
APROBAT
7.
SPEC

خصائص المنتج

,finrvn
nn.
y'
Agenli
a
N
alio
nal6
pentru
S
ig
uranla
Allmcnlohr
MD-2009,
mun.
C
hi
giniu,
str.
M.
Xogllniceanu,
6
3
IruREOISTRNREA
DE
STAT
A
MEDICAMENTELOR
DE
UZ
VETERINAR
APROBAT
REZT]MATT]L
CARACTERISTICILOR
MEDICAMENTT]LII
DE
VZ
VETERINAR
1.
DENUMIREA
MEDICAMENTULII
DE
r]Z
VETERINAR
$I
CONCENTRATIA
HUVAMOX
800
mglg,
pulbere
2.
COMPO
ZTTTACALTTATTVA
$r
CAllTrrATrvA
Fiecare
gram
(g)
conline:
Substan{i
activl:
Amoxicillin
-697
mg;
(echivalent
cu
800
mg
de
amoxicillin
trihydrate).
Excipienti:
Bicarbonat
de
sodiu
-
Qs
1.0g;
Citrat
de
sodiu
- 49,5;
Dioxid
de
siliciu
coloidal
hidratat
-
0,5;
3.
FORMA
FARMACEUTICA
Pulbere
pentru
u/rilizare
in
apa
de
b6ut.
Pulbere
de
culoare
albd,pdtrd
la
uqor
g[lbuie.
4.
PARTICTILARITITI
CLINICE
4.1
Specii
fintfl:
Gdini
(pui
de
came,
puicufe
de
reproducfie),
rafe
(pui
de
carne,
de reproducfie),
curci
(pui
de carne,
de
reproduc{ie)
qi
porcine.
4.2
Indicafii
pentru
utilizare,
cu specilicarea
speciilor
finti,
instalarea
imunitifii:
La
gdini,
ciurcani
Si
rafe:
este
indicat
in tratamentul
infecfiilor
catzate
de
bacterii
sensibile
la
amoxicilinI.
La
porci:
pentru
tratamentul
pasteurelozei
catzate
de
Pasteurella
multocida
susceptibil[
la
amoxicilinE.
4.3
Contraindicafii:
Nu
se
utilizeazdla
cai,
iepuri,
porcuqori
din
Guineea,
hamsteri,
gerbili
sau
orice
alte erbivore
mici
ludnd
in
considerare
c[
amoxicilina,
catoate
aminopenicilinele,
are
efect
ddun[tor
asupra
bacteriilor
cecale.
Nu
se
:utilizeazL
la
rumeg[toare.
Nu
se utilizeazd
la
animale
cu
hipersensibilitate
cunoscutila
peniciline
sau
alte antibiotice
B-lactamice
sau
la
oricare
dintre excipienfi.
Nu
se
administreazd
la animalele
cu
boli
renale,
inclusiv
anurie
sau
oligurie.
Nu
se
utiliz
eazd
in
prezen{a
bacteriilor
producdtoare
de
B-lactamazl.
4.4
Atenfionlri
speciale
pentru
fiecare
specie-fintl:
Medicamentul
de
uz
veterinar
nu
este
eficielrt
lmpotriva
organismelor
producdtoare
de
f!-lactamazd.
S-a demonstrate
o rezistenfi
incruciqati
completl
tntre amoxicilin6
qi
alte
peniciline,
in
special
amino-
penicililre. lJtilizarca
medicamentulu