Humulin Normal für Pen 3 ml

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

متاح من:

Orifarm GmbH (3237116)

INN (الاسم الدولي):

Insulin human

جرعة:

100 I.E./ml

الشكل الصيدلاني:

Injektionslösung

تركيب:

Teil 1 - Injektionslösung; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

طريقة التعاطي:

Injektion subkutan

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2009-07-08

نشرة المعلومات

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Atorvastatin HEXAL 80 mg Filmtabletten
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atorvastatin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin HEXAL
beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ATORVASTATIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Atorvastatin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin HEXAL wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die
als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine
fettarme
Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht
ausreichen.
Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann
Atorvastatin HEXAL auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung
müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN HEXAL
BEACHTEN?
ATORVASTATIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin, ähnliche

خصائص المنتج

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Atorvastatin HEXAL 80 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_ _
_ _
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, ovale, bikonvexe Filmtabletten
mit der
Prägung „HLA 80“ auf einer Seite und einer Länge von 19,3 mm.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur
Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-,
Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10
Jahren mit
Primärer Hypercholesterinämie, einschließlich Familiärer
Hypercholesterinämie
(heterozygote Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie
(entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn Diät und andere
nicht
pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen.
Atorvastatin ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei
Erwachsenen mit Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie
angezeigt –
entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B.
LDL-Apherese)
oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten,
deren
Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft
wird, zusätzlich
zur Behandlung weiterer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Der Patient sollte vor der Anwendung von Atorvastatin auf eine
übliche Diät zur
Senkung von Cholesterin eingestellt werden und diese Diät während
der
Behandlung mit Atorvastatin fortsetzen.
Die Dosierung sollte individuell entsprechend des
Ausgangs-LDL-Cholesterin-
Wertes, dem Ziel der Therapie sowie dem Ansprech