Huminsulin "Lilly" Basal 100 I.E./ml - Durchstechflaschen

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

INSULIN

متاح من:

Eli Lilly Ges.m.b.H.

ATC رمز:

A10AC01

INN (الاسم الدولي):

INSULIN

الوحدات في الحزمة:

10 ml, Laufzeit: 24 Monate,2 x 10 ml, Laufzeit: 24 Monate

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

المجال العلاجي:

Insulin (human)

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

1984-03-29

نشرة المعلومات

Seite 1 von 8
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Huminsulin „Lilly“ Basal 100 I.E./ml - Durchstechflaschen
Wirkstoff: Humaninsulin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal (z.B. Diabetesberater).
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Huminsulin „Lilly“ Basal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Huminsulin „Lilly“ Basal
beachten?
3.
Wie ist Huminsulin „Lilly“ Basal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Huminsulin „Lilly“ Basal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Huminsulin „Lilly“ Basal und wofür wird es angewendet?
Huminsulin „Lilly“ Basal enthält den Wirkstoff Humaninsulin, der
zur Behandlung des Diabetes
mellitus dient. Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre
Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin
produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Huminsulin
„Lilly“ Basal wird dazu
verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Der
Wirkeintritt wird durch Hinzufügen
von Protaminsulfat in die Suspension verzögert.
Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Huminsulin „Lilly“ Basal ein
rasch wirkendes Insulin
verschreiben. Jedes dieser Arzneimittel enthält eine eigene
Gebrauchsinformation als Anleitung.
Wechseln Sie nicht von sich aus

خصائص المنتج

Seite 1 von 8
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Huminsulin „Lilly“ Basal 100 I.E./ml - Durchstechflaschen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält 100 I.E. Humaninsulin (in _ E. coli_ über
rekombinante DNA-Technologie
hergestellt).
Eine Durchstechflasche enthält 10 ml Insulinsuspension entsprechend
1000 I.E.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Durchstechflasche.
Huminsulin Basal ist eine sterile Suspension eines weißen,
kristallinen Präzipitats von humanem
Basalinsulin in einem isotonischen Phosphatpuffer.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für
die Aufrechterhaltung einer
normalen Glukosehomeostase benötigen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des
Patienten festgesetzt.
_Kinder und Jugendliche_
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Huminsulin Basal ist subkutan zu applizieren. Es kann auch, obwohl
dies nicht empfohlen wird,
intramuskulär verabreicht werden. Diese Zubereitung darf nicht
intravenös angewendet werden.
Die subkutane Verabreichung sollte in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß
oder Bauch erfolgen. Die
Injektionsstellen sind zu wechseln, so dass dieselbe Einstichstelle
nicht öfter als ca. einmal im Monat
verwendet wird,
um das Risiko einer Lipodystrophie und einer kutanen Amyloidose zu
reduzieren
(siehe Abschnitt 4.4. und 4.8).
Bei Injektion der Huminsulin-Präparate sollte darauf geachtet werden,
dass kein Blutgefäß getroffen
wird. Nach der Injektion des Insulins sollte die Injektionsstelle
nicht massiert werden. Um die korrekte
Injektionstechnik zu erlernen, müssen die Patienten entsprechend
unterwiesen werden.
Seite 2 von 8
Huminsulin Basal kann in Kombination mit Huminsulin Normal gegeben
werden (siehe Hinweise für
die Handhabung, Mischen von Insulinen)
Jede Packung enthält e