HODERNAL 800 mg/ml SOLUCION ORAL

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

PARAFINA LIQUIDA

متاح من:

MEDA PHARMA S.L.

ATC رمز:

A06AA01

INN (الاسم الدولي):

LIQUID PARAFFINE

جرعة:

4 g/5 ml

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN ORAL

تركيب:

PARAFINA LIQUIDA 0.8 g

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

المجال العلاجي:

Parafina liquida

ملخص المنتج:

HODERNAL 800 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/03/1960 No Comercializado - HODERNAL 800 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 300 ml Autorizado 01/03/1960 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

1960-03-01

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HODERNAL 800 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
parafina líquida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Hodernal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hodernal
3.
Cómo tomar Hodernal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Hodernal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HODERNAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hodernal pertenece a un grupo de medicamentos llamados ablandadores de
heces,
Estos medicamentos actúan recubriendo las heces de una capa que hace
que permanezcan blandas y
lubricadas, facilitándose así su tránsito por el intestino y su
posterior evacuación.
Hodernal está indicado en el alivio sintomático del estreñimiento
ocasional en adultos y niños mayores
de 6 años.
Debe consultar a un médico si no se produce ninguna deposición
después de las 72 horas tras la
administración máxima diaria o si empeora o no mejora después de 6
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HODERNAL
NO TOME HODERNAL
-
Si
es
alérgico
a
la
parafina
líquida
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece obstrucción intestinal, íleo paralítico (tipo de
obstrucción intestinal en la que se
detienen los movimientos del intestino), impactación fecal y en todas
aquellas situaciones en las
que el tránsito gastrointest

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hodernal 800 mg/ml solución oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de Hodernal contiene 800 mg de parafina líquida
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral transparente e incolora con ligero olor a limón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hodernal 800 mg/ml solución oral está indicado en el alivio
sintomático del estreñimiento ocasional en
adultos y niños mayores de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años.
La dosis recomendada es de 12 g de parafina líquida (15 ml de
solución oral o una cucharada sopera) una
vez al día. Si fuese necesario, 12 g de parafina líquida (15 ml de
solución oral o una cucharada sopera) 2
veces al día.
No superar la dosis máxima de 24 g de parafina líquida (30 ml o dos
cucharadas soperas) al día.
_Población pediátrica _
Niños de 6 a 12 años: La dosis recomendada es de 4 g de parafina
líquida (5 ml de solución oral o una
cucharadita de café) una vez al día. Si fuese necesario, 4 g de
parafina líquida (5 ml de solución oral o una
cucharadita de café) 2 veces al día.
No superar la dosis máxima de 8 g de parafina líquida (10 ml de
solución oral) al día.
Niños menores de 6 años: Hodernal no debe administrarse a niños
menores de 6 años debido a la ausencia
de datos sobre seguridad y eficacia (ver sección 4.3.,
“Contraindicaciones”).
_Pacientes de edad avanzada_
:
No administrar a pacientes de edad avanzada sin supervisión médica
(ver sección 4.4)
2 de 6
_Pacientes con insuficiencia renal o hepática: _
Debido a que la absorción intestinal de la parafina líquida es
mínima, no se considera necesario realizar
ajustes de la dosis en los pacientes con insuficiencia renal o
hepática.
Forma de administración
Este medicamento debe administrarse por vía oral.
Se recomienda admi