البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Laboratorios Hipra S.A.
QI01AD
(Newcastle disease virus, strain B1 Hitchner, Live, Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi
kur domácí od stáří 1 týdne
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9936623 - 10 x 1000 dávka - lahvička
2004-04-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 AMER (Girona) Spain. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIPRAVIAR-B1/H120, lyofilizát pro přípravu suspenze s rozpouštědlem. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje : LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen B1 ………..............…..10 6,5 – 10 7,8 EID 50 * Virus bronchitidis infectiosae avium vivum, kmen H120 ...........……10 3 - 10 5 EID 50 * 50% infekční dávka pro embrya Chlorid draselný, Dodekahydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, Dihydrogenfosforečnan draselný, Povidon 30, Želatina, Chlorid sodný, Sacharosa, Glutamát sodný, Voda pro injekce. SLOŽENÍ ROZPOUŠTĚDLA PRO OKULO-NAZÁLNÍ APLIKACI: Patentní modř V (E-131), Tlumivý fosforečnanový roztok slož. ad 0,03 ml 4. INDIKACE Aktivní imunizace zdravé drůbeže proti Newcastleské nemoci a infekční bronchitidě. Vakcinovat lze od 1 týdne stáří. Obecně je doporučena revakcinace v 6-7 týdnech věku, u chovné drůbeže a nosnic pak další revakcinace inaktivovanou nebo živou vakcínou před začátkem snáškové periody (18 až 22 týdnů). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domáci od stáří 1 týdne. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ Kur domáci od stáří 1 týdne. Dávka na kus všem věkovým kategoriím cílových zviřat. Vakcinační program, stanovený vet. lékařem, vycházi ze zdravotní situace dané farmy a oblasti. V případě, že kuřata odcházejí do endemicky New اقرأ الوثيقة كاملة
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU HIPRAVIAR-B1/H120, lyofilizát pro přípravu suspenze s rozpouštědlem. 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ 1 dávka obsahuje : LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen B1 ………....…......…..10 6,5 – 10 7,8 EID 50 * Virus bronchitidis infectiosae avium vivum, kmen H120 ...........……10 3 - 10 5 EID 50 * * EID 50 - 50% infekční dávka pro embrya SLOŽENÍ ROZPOUŠTĚDLA PRO OKULO-NAZÁLNÍ APLIKACI: Patentní modř V (E-131), Tlumivý fosforečnanový roztok slož. ad 0,03 ml Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu suspenze s rozpouštědlem.. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domáci od stáří 1 týdne. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace zdravých kuřat proti Newcastleské nemoci (ND) a infekční bronchitidě drůbeže (IB). Vakcinovat lze od 1 týdne stáří. Obecně je doporučena revakcinace v 6-7 týdnech věku, u chovné drůbeže a nosnic pak další revakcinace inaktivovanou nebo živou vakcínou před začátkem snáškové periody (18 až 22 týdnů). 4.3 KONTRAINDIKACE A UPOZORNĚNÍ. Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍNejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před perorální aplikací vakcíny drůbež nenapájet vodou 1 hodinu v létě a dvě hodiny v zimním období. Dbát, aby veškerá napájecí voda s vakcínou byla vypita do ½ a 1 hodiny po jejím naředění. Je třeba zkontrolovat kvalitu ředící vody na obsah chloridů, připadně také desinfekčních prostředků V případě, že je vakcína aplikována sprejem, je nutné dodržet velikost kapek nad 50 mikronů u první vakcinace. Při revakcinaci je dostačující nižší kapková velikost, a to pod 50 mikronů. Lyofilizát vakcíny je třeba před použitím důkladně roztřepat a rozpustit. Z اقرأ الوثيقة كاملة