Hipracin vet. 17 mikrogram (10 IU)/ml Injektionsvätska, lösning

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

oxytocin

متاح من:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

ATC رمز:

QH01BB02

INN (الاسم الدولي):

oxytocin

جرعة:

17 mikrogram (10 IU)/ml

الشكل الصيدلاني:

Injektionsvätska, lösning

تركيب:

oxytocin 17 mikrog Aktiv substans

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجموعة العلاجية:

Hund, Häst, Nöt, Svin

المجال العلاجي:

Oxytocin

ملخص المنتج:

Förpacknings: Glasflaskor 100 (10x10) x 10 ml; Glasflaskor 10x50 ml; Glasflaskor 1x50 ml; Glasflaskor 10x10 ml; Glasflaskor 2x10 ml; Glasflaskor 50 (10x5) x10 ml

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

1999-12-29

نشرة المعلومات

_Läkemedelsverket 2015-08-12_
1
BIPACKSEDEL FÖR
Hipracin vet., 17 mikrogram (10 IU)/ml injektionsvätska, lösning
för svin, nöt, häst och hund.
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPANIEN
Tel. [phone]
Fax [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Hipracin vet., 17 mikrogram (10 IU)/ml injektionsvätska, lösning
för svin, nöt, häst och hund.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Syntetiskt oxytocin 17 mikrogram (10 IE) /ml
HJÄLPÄMNEN:
Klorbutanolhemihydrat
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
SVIN: Utebliven mjölkutsöndring i samband med grisningsfeber dels
för att åstadkomma en
juvertömning, dels för tömning av dåligt sammandragen livmoder.
Vid förlossning som
värkförstärkande medel.
KO OCH STO: Vid förlossning som värkförstärkande medel och vid
livmoderframfall samt kvarbliven
efterbörd, livmoderinflammationer i samband med förlossning,
livmoderblödningar. Vid
juverinflammation och vid juverödem i samband med förlossning hos
nykalvade förstakalvskvigor, för
vilka svårigheter föreligger att utlösa den neurohormonala
tömningsreflexen, bör oxytocin ges
intravenöst för att få till stånd en första fullständig
juvertömning. Diagnostiskt för möjliggörande av
undersökning av det väl tömda juvret.
HUND: Vid förlossning som värkförstärkande medel.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Mekaniska hinder vid förlossning.
Ska ej ges till djur som riskerar bristning av livmoder.
_Läkemedelsverket 2015-08-12_
2
Ska ej ges till djur där livmoderhalsen ännu ej utvidgats.
_Läkemedelsverket 2015-08-12_
3
6.
BIVERKNINGAR
Allergiska reaktioner k

خصائص المنتج

_Läkemedelsverket 2015-04-27_
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Hipracin vet. 17 mikrogram (10 IU)/ml injektionsvätska, lösning.
Svin, nöt, häst och hund.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Syntetiskt oxytocin 17 mikrogram (10 IE) /ml
HJÄLPÄMNEN:
Klorbutanolhemihydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin, nöt, häst och hund.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
SVIN: Agalakti hos sugga i anslutning till partus dels för att
åstadkomma en juvertömning, dels för
evakuering av en dåligt sammandragen uterus. Vid partus som
värkförstärkande medel.
KO OCH STO: Vid partus som värkförstärkande medel och vid
uterusprolapser samt vid Retentio
secundarium, Puerperala metriter och uterusblödningar. Vid
mastitterapi och vid juverödem i samband
med partus hos nykalvade förstakalvskvigor, för vilka svårigheter
föreligger att utlösa den
neurohormonala tömningsreflexen, bör oxytocin ges intravenöst för
att få till stånd en första
fullständig juvertömning. Diagnostiskt för möjliggörande av
palpation av det väl tömda juvret.
HUND: Vid partus som värkförstärkande medel. Smärtlindring i
samband med kolik hos häst.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Mekaniska hinder vid partus.
Ska ej ges till djur predisponerade för uterusrupturer.
Ska ej ges till djur där cervix ännu ej dilaterat.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga särskilda.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
_Läkemedelsverket 2015-04-27_
Bör administreras genom djup intramuskulär injektion eller som
intravenös injektion, med särskild
försiktighet avseende små djur.
Vid intravenös administrering måste injektionen ges långsamt och om
möjligt tillsammans med
fysiologisk koksaltlösning.
Subkutan injektion kan orsaka allvarlig vävnadsdestruktion, med
missfärgning av området