HIERRO SACAROSA 100mg/5mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC رمز:

B03AC

الشكل الصيدلاني:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

تركيب:

POR DOSIS 5.00 mL -

طريقة التعاطي:

PERFUSION INTRAVENOSA

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

SAMRUDH PHARMACEUTICALS PVT. LTD. - INDIA

المجموعة العلاجية:

Hierro trivalente, preparados parenterales

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1,3,5,10,15,25 y 100 ampollas de vidrio tipo I Incoloro x 5mL

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2026-12-14

خصائص المنتج

1
HIERRO SACAROSA 100MG/5ML
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
COMPOSICIÓN
CADA AMPOLLA CONTIENE:
Complejo de Hierro Sacarosa
equivalente a Hierro Sacarosa……………………….100mg
EXCIPIENTES: Hidróxido de sodio, agua para inyección.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hierro sacarosa está indicado para el tratamiento del déficit de
hierro en las siguientes
indicaciones:
•
Intolerancia demostrada a las preparaciones de hierro por vía oral.
•
En los casos en que exista necesidad clínica de suministro rápido de
hierro a
los depósitos de hierro.
•
En enfermedad inflamatoria intestinal activa, cuando los preparados de
hierro
por vía oral sean ineficaces o mal tolerados.
•
Falta demostrada de cumplimiento de la terapia oral de hierro por
parte del
paciente.
El diagnóstico del déficit de hierro debe establecerse en base a
pruebas de laboratorio
adecuadas (ej.: ferritina sérica, hierro plasmático, saturación de
transferrina y células
rojas hipocrómicas).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Supervisar atentamente a los pacientes en busca de signos y síntomas
de reacciones
de hipersensibilidad durante y después de cada administración de
Hierro sacarosa.
Hierro
sacarosa
únicamente
se
debe
administrar
cuando
exista
disponibilidad
inmediata de personal capacitado para evaluar y tratar reacciones
anafilácticas, en un
entorno en el que se pueda garantizar un dispositivo completo de
reanimación. Debe
observarse al paciente durante al menos 30 minutos después de cada
inyección de
Hierro sacarosa por si surgieran efectos adversos (Ver la sección
Advertencia y
precauciones especiales de empleo).
ADULTOS
Y
PERSONAS
ANCIANAS:
La
dosis
total
acumulada
de
Hierro
sacarosa,
equivalente al déficit total de hierro (mg), queda determinada por la
concentración
de hemoglobina y por el peso del paciente. Para cada paciente debe
calcularse la dosis
y la pauta de dosificación de Hierro sacarosa basándose en el
cálculo de su déficit total
de hierro.
Déficit total de hierro [mg] =