HIDROQUINIDINA SERECOR 300 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

HIDROQUINIDINA HIDROCLORURO

متاح من:

SANOFI AVENTIS S.A.

ATC رمز:

C01BA13

INN (الاسم الدولي):

HYDROQUINIDINE HYDROCHLORIDE

جرعة:

300 mg

الشكل الصيدلاني:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

تركيب:

HIDROQUINIDINA HIDROCLORURO 300 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Hidroquinidina

ملخص المنتج:

HIDROQUINIDINA SERECOR 300 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 20 cápsulas Autorizado 19/06/2015 Sin notificación de comercialización - HIDROQUINIDINA SERECOR 300 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 cápsulas Autorizado 19/06/2015 Sin notificación de comercialización

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2015-06-19

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HIDROQUINIDINA SERECOR 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA
_Hidrocloruro de hidroquinidina _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Hidroquinidina Serecor y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hidroquinidina Serecor
3.
Cómo tomar Hidroquinidina Serecor
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Hidroquinidina Serecor
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HIDROQUINIDINA SERECOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hidroquinidina Serecor contiene la sustancia activa hidroquinidina
hidrocloruro.
Grupo farmacoterapéutico: antiarrítmicos clase Ia.
Hidroquinidina Serecor se usa para tratar y prevenir algunos
trastornos graves del ritmo cardiaco y para
prevenir los síntomas del choque eléctrico en algunos pacientes con
desfibrilador automático implantable
(DAI).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HIDROQUINIDINA SERECOR
NO TOME HIDROQUINIDINA SERECOR
-
si es alérgico a hidroquinidina o quinidina, o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si tiene algunos trastornos del ritmo cardiaco,
-
si tiene insuficiencia cardiaca,
-
con medicamentos que pueden producir torsades de pointes (trastornos
graves del ritmo cardiaco):
o
antiarrítmicos de clase Ia (quinidina, disopiramida), antiarrítmicos
de clase III
(amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida),
o
y otros medicamentos tale

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hidroquinidina Serecor 300 mg cápsulas duras de liberación
prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Hidroquinidina hidrocloruro 300 mg
Por cada cápsula dura.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Este medicamento contiene sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1_ _
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de liberación prolongada.
Hidroquinidina Serecor cápsula dura de liberación prolongada es una
cápsula dura de color verde opaco y
rosa transparente que contiene micropellets de color blanco a crema.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento y prevención de la recurrencia de la arritmia ventricular
documentada, sintomática e
incapacitante en pacientes en los que se ha confirmado la ausencia de
insuficiencia de la función
ventricular izquierda y/o enfermedad coronaria establecida. Se debe
iniciar el tratamiento a una
dosis baja y establecer la monitorización ECG.

Prevención de la recurrencia de taquicardia supraventricular
documentada cuando se ha establecido
la necesidad de tratamiento y en ausencia de insuficiencia de la
función ventricular izquierda.

Prevención del choque eléctrico en algunos pacientes con
desfibrilador automático implantable
(ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis activa es generalmente 1 cápsula dura por la mañana, y 1
cápsula dura por la noche, con un
intervalo de 12 horas.
Si no se controla adecuadamente la arritmia, 2 cápsulas duras por la
mañana y 2 cápsulas duras por la
noche.
Esta dosis facilita la liberación regular de una cantidad efectiva de
hidroquinidina, sin sobredosis o
interrupción de la actividad y sin inducción de problemas notables
de seguridad.
_Población pediátrica _
No se ha establecido ni la seguridad ni la eficacia de hidroquinidina
en niños. No hay datos disponibles.
_Insuficiencia renal _
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En caso de insuficiencia de la función renal, se debe intensificar el
control de