Hexasolvon 10 mg/g Pulver zum Eingeben

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Bromhexinhydrochlorid

متاح من:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC رمز:

QR05CB02

INN (الاسم الدولي):

bromhexine hydrochloride

الشكل الصيدلاني:

Pulver zum Eingeben

تركيب:

Bromhexinhydrochlorid (02267) 10 Milligramm

المجموعة العلاجية:

Schwein; Rind; Katze; Hund

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2016-12-30

نشرة المعلومات

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Hexasolvon 10 mg/g Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hunde
und Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Hexasolvon 10 mg/g Pulver zum Eingeben
für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen
Bromhexinhydrochlorid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes g Pulver enthält:
Wirkstoff(e):
Bromhexinhydrochlorid 10,0 mg
Weißes, kristallines Pulver.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Erkrankungen der oberen Atemwege und der Lunge, die
mit einer vermehrten
Schleimbildung einhergehen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit beginnendem Lungenödem. Nicht anwenden
bei Tieren, wenn ein
Verdacht auf gastrointestinale Ulzeration besteht. Nicht anwenden bei
bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Selten können lokale Schleimhautreizungen im Magen-Darm-Trakt
auftreten.
Bestehende Magen-Darm-Ulzera können sich durch die Behandlung
verschlimmern.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten
Tieren)
-
Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
-
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7. ZIELTIERART(E

خصائص المنتج

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Hexasolvon 10 mg/g Pulver zum Eingeben
für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Bromhexinhydrochlorid 10,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben.
Weißes, kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein, Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Erkrankungen der oberen Atemwege und der Lunge, die
mit einer
vermehrten Schleimbildung einhergehen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit beginnendem Lungenödem.
Nicht anwenden bei Tieren, wenn ein Verdacht auf gastrointestinale
Ulzeration besteht.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei schwerem Lungenwurmbefall sollte das Tierarzneimittel erst 3 Tage
nach Beginn der
anthelminthischen Behandlung angewendet werden.
Nicht zusammen mit Antitussiva (Sekretstau) verwenden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Dieses Tierarzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen
(Allergien) verursachen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Bromhexin
sollten den Kontakt mit
dem Tierarzneimittel vermeiden.
Dieses Tierarzneimittel kann Reizungen der Atemwege und des
Verdauungstraktes verursachen,
wenn es versehentlich verschluckt oder eingeatmet wird. Während der
Zubereitung und
Verabreichung sollte daher das Einatmen von Staubpartikeln vermieden
werden. Tragen Sie
beim Umgang mit dem Tierarzneimittel eine geeignete Staubmaske
(entweder eine Einweg-
Atemschutz- Halbmaske gemäß der