Hexabrix 320 Injektionslösung

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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خصائص المنتج خصائص المنتج (SPC)
24-10-2018

العنصر النشط:

meglumini ioxaglas, iodum

متاح من:

Guerbet AG

ATC رمز:

V08AB03

INN (الاسم الدولي):

meglumini ioxaglas, iodum

الشكل الصيدلاني:

Injektionslösung

تركيب:

meglumini ioxaglas 393 mg, natrii ioxaglas 196.5 mg Endwerte. JOD 320 mg, natrii calcium edetas, Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Röntgenkontrastmittel

تاريخ الترخيص:

1979-04-05

خصائص المنتج

                                FACHINFORMATION
Unerwünschte Wirkungen
HEXABRIX® 320
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Ioxaglinsäure, Natrium- und Megluminsalz
Hilfsstoffe: Natriumcalciumedetat, Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Intravaskulär und intraartikulär applizierbare Injektionslösung,
die auch intrauterin oder oral/rektal
verabreicht werden kann. Klare, farblose bis blassgelbe wässrige
Lösung.
Das Röntgenkontrastmittel Hexabrix 320 enthält pro Milliliter 196,5
mg Natriumioxaglat und 393
mg Megluminioxaglat in wässriger Lösung.
Iodgehalt: 320 mg/ml.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Kontrastmittel für Kinder und Erwachsene:
Zur Anwendung bei der Angiographie aller Gefässe, einschliesslich
zerebraler und koronarer
Angiographie, Digitale Subtraktionsangiographie, Phlebographie,
Urographie, Arthrographie,
Untersuchungen des Verdauungsapparates, Hysterosalpingographie.
Dosierung / Anwendung
Die Dosierung in den einzelnen Anwendungsgebieten richtet sich nach
dem Patientenstatus, der
klinischen Fragestellung und der Untersuchungstechnik. Das
Kontrastmittel kann intravenös,
intraarteriell, intraartikulär, intrauterin, oral oder rektal
verabreicht werden. Die applizierte
Kontrastmittelmenge soll so gering wie möglich gehalten werden. Die
angegebenen Richtwerte
basieren auf der klinischen Erfahrung:
Abdominale Arteriographie und Angiokardiographie
Erwachsene:
1 ml/kg Körpergewicht
-Ventrikulographie mit 30 bis 50 ml
-Koronarographie mit 2 bis 10 ml
-Wiederholte Gaben bis ca. 150 ml
Kinder:
1 ml/kg Körpergewicht angepasst nach Gewicht, Alter, Kardiopathie
Zerebrale Arteriographie
A. carotis, A. vertebralis mit 10 bis 20 ml
Aortenbogen mit 1 ml/kg Körpergewicht
Wiederholte Gaben bis ca. 200 ml
Thorakale Angiographie
1 ml/kg Körpergewicht
Arteriographie der Extremitäten
Pro Extremität 20 bis 60 ml
Phlebographie
Mit 50 bis 100 ml pro Gliedmass
Digitale Subtraktionsangiographie
Intraarteriell in einer 1:1 Verdünnung (sterilem Aqua dest. oder NaCl
0.9%) mit 10 bis 50 ml pro
Bildaufnahme 
                                
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خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 22-10-2018

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