Heparin-POS

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))

متاح من:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

الشكل الصيدلاني:

Augensalbe

تركيب:

Teil 1 - Augensalbe; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 6500 Internationale Einheit

طريقة التعاطي:

Einbringen in den Bindehautsack

الوضع إذن:

erloschen

نشرة المعلومات

Antrag auf Änderung der Zulassung nach § 29 AMG
Heparin-POS® 1300 I.E./g Augensalbe, Reg.-Nr. H1105 – ENR: 0008964
Package information leaflet * Germany * draft 05/2007
1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N : I N F O R M A T I O N F Ü R
D E N A N W E N D E R
HEPARIN-POS® 1300 I.E./G AUGENSALBE
Wirkstoff: Heparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS HEPARIN-POS® JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.
o
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
o
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
o
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
o
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Heparin-POS® und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Heparin-POS® beachten?
3.
Wie ist Heparin-POS® anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Heparin-POS® aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST HEPARIN-POS® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Heparin-POS® fördert die Heilung oberflächlicher
Hornhautverletzungen und beschleunigt die
Rückbildung von Unterblutungen am Auge.
Heparin-POS® wird angewendet bei Verbrennungen und Verätzungen,
Unterblutungen der
Bindehaut und Blutpfropfbildung (Thrombosen), Hornhautentzündungen
(Keratitis filiformis und -
herpetica).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEPARIN-POS® BEACHTEN?
HEPARIN-POS® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hepar

خصائص المنتج

Antrag auf Änderung der Zulassung nach § 29 AMG
Heparin-POS® 1300 I.E./g Augensalbe, Reg.-Nr. H1105 – ENR: 0008964
SPC * Germany * draft 05/2007
Künftiger Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HEPARIN-POS®1300 I.E./ML
AUGENTROPFEN
HEPARIN-POS®1300 I.E/G
AUGENSALBE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml Lösung enthält:
Heparin-Natrium
1300 I.E.
Enthält Thiomersal.
1 g Augensalbe enthält
Heparin-Natrium
1300 I.E.
Enthält Wollwachs.
Die vollständige Auflistung der sonsti-
gen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Augensalbe
Stand: Mai 2007
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Verbrennungen und Verätzungen, kon-
junktivale Blutungen und Thrombosen,
Keratitis filiformis und -herpetica.
Nur Augentropfen: Zur Spülung der ab-
leitenden Tränenwege.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der
Anwendung
Augentropfen:
Während der ersten 48 Stunden wird 6
mal täglich, anschließend 3 mal täglich
1 Tropfen in den Bindehautsack einge-
tropft.
Augensalbe:
3 mal täglich einen Salbenstrang von ca.
1 cm Länge in den Bindehautsack ein-
bringen (1 cm Salbenstrang entspr. 26
I.E. Heparin-Natrium).
Zur Anwendung am Auge.
Augentropfen und Augensalbe sollten
grundsätzlich so angewendet werden,
dass ein Kontakt des Tropfers bzw. der
Tubenspitze mit Auge oder Gesichts-
haut vermieden wird.
Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern.
HEPARIN-POS®
Antrag auf Änderung der Zulassung nach § 29 AMG
Heparin-POS® 1300 I.E./g Augensalbe, Reg.-Nr. H1105 – ENR: 0008964
SPC * Germany * draft 05/2007
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirk-
stoff oder einen der sonstigen Bestand-
teile.
4.4 Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung
Augensalbe: Wollwachs kann örtlich
begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kon-
taktdermatitis) hervorrufen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln und sonstige Wechsel-
wirkungen
Es wurden keine Wechsel-
wirkungsstudi