Hepalpan 300i.j./g gel

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

гепарин-natrijum

متاح من:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC رمز:

C05BA03

INN (الاسم الدولي):

heparin-natrijum

جرعة:

300i.j./g

الشكل الصيدلاني:

gel

الوحدات في الحزمة:

tuba, 1x40g

الفئة:

BR

المصنعة من قبل:

GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

ملخص المنتج:

JKL: 4108175

الوضع إذن:

OBNOVA

تاريخ الترخيص:

2015-08-10

نشرة المعلومات

Broj rešenja: 515-01-00546-15-001 od 10.08.2015. za lek Hepalpan
®
, gel, 300 i.j./g, tuba, 40g
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
HEPALPAN
®
, GEL, 300 I.J./G
PAKOVANJE: TUBA, 1 X 40 G
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum b.b., Beograd
Broj rešenja: 515-01-00546-15-001 od 10.08.2015. za lek Hepalpan
®
, gel, 300 i.j./g, tuba, 40g
2 od 6
Hepalpan
®
, 300 i.j./g, gel
heparin-natrijum
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite lek Hepalpan,
da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje morate se
obratiti svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Hepalpan i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hepalpan
3. Kako se upotrebljava lek Hepalpan
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Hepalpan
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00546-15-001 od 10.08.2015. za lek Hepalpan
®
, gel, 300 i.j./g, tuba, 40g
3 od 6
1. ŠTA JE LEK HEPALPAN I ČEMU JE NAMENJEN?
Lek Hepalpan gel, 300 i.j./g sadrži aktivnu supstancu
heparin-natrijum koji pripada grupi antivarikoznih
lekova, heparina ili heparinoida za lokalnu primenu.
Lek Hepalpan se koristi kao:
-
dodatna terapija kod površinskog tromboflebitisa (lokalizovane upale
površinskih vena).
Koristi se kod olakšanja tegoba kod površinskih modrica i hematoma
(krvni podliv).
Lek je namenjen samo za spoljašnju primenu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HEPALPAN
LEK HEPALPAN NE SMETE KORISTITI UKOLIKO:

ste

خصائص المنتج

Broj rešenja: 515-01-00546-15-001 od 10.08.2015. za lek Hepalpan
®
, gel, 300 i.j./g, tuba, 40g
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
HEPALPAN
®
, GEL, 300 I.J./G
PAKOVANJE: TUBA, 1 X 40 G
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum b.b., Beograd
Broj rešenja: 515-01-00546-15-001 od 10.08.2015. za lek Hepalpan
®
, gel, 300 i.j./g, tuba, 40g
2 od 5
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
Hepalpan
®
, 300 i.j./g, gel
INN: heparin-natrijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 300 i.j. heparin-natrijuma.
Pomoćne
supstance
sa
potvrđenim
dejstvom:
propilenglikol,
metilparahidroksibenzoat
(E218),
propilparahidroksibenzoat (E216).
Za spisak svih pomoćnih supstanci, videti deo 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Gel bez boje i mirisa..
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Adjuvantna terapija kod površinskog tromboflebitisa.
Olakšanje tegoba kod površinskih modrica i hematoma.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preparat je namenjen za primenu kod odraslih, starijih osoba i dece
starije od 5 god.
Gel naneti u tankom sloju, uz nežno masiranje, na kožu u zahvaćenoj
oblasti, dva do četiri puta dnevno.
U slučaju tromboze ili tromboflebitisa gel se primenjuje u tankom
sloju bez masiranja.
Preparat se nanosi u tankom sloju samo na neoštećenu kožu, ne sme
se primenjivati na otvorene rane,
sluzokožu i inficiranu kožu.
Trajanje terapije zavisi od indikacije, preporuka je da se preparat
koristi 1 do 2 nedelje. Duža upotreba treba
da bude pod lekarskim nadzorom.
Ako se stanje pogoršava, ili se proceni da je potrebno duže
lečenje, obavezno se obratiti lekaru.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek ne treba primenjivati kod osoba sa poznatom preosetljivošću na
aktivnu supstancu ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci leka (videti odeljak 6.1)
Hepalpan gel ne primenjivati kod dece mlađe od 5 godina.
Ne primenjivati lek u slučaju _ulcus cruris_-a, na velikim
površinama kože, n