Henning Carbimazol 5 mg

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Carbimazol

متاح من:

Sanofi-Synthelabo GmbH (3073784)

INN (الاسم الدولي):

Carbimazol

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Teil 1 - Tablette; Carbimazol (00418) 5 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2001-09-19

خصائص المنتج

ENR: 2151472 + 2151473
HENNING CARBIMAZOL
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Henning Carbimazol 5 mg
Tabletten
Henning Carbimazol 10 mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Carbimazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Henning Carbimazol 5 mg enthält 5 mg Carbimazol.
1 Filmtablette Henning Carbimazol 10 mg enthält 10 mg Carbimazol.
Enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Henning Carbimazol 5 mg: runde, weiße Tablette mit Bruchrille auf der
einen und dem
Großbuchstaben “C” auf der anderen Seite.
Henning Carbimazol 10 mg: ovale, weiße Filmtablette mit Bruchrille
auf beiden Seiten.
Die Tabletten und die Filmtabletten können in gleiche Hälften
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Konservative Behandlung der Hyperthyreose, insbesondere bei kleiner
oder fehlender Struma
sowie bei jüngeren Patienten. Ziel der Therapie ist es, eine
euthyreote Stoffwechsellage
herzustellen und nach einer begrenzten Therapiedauer eine
Dauerremission zu erzielen. Eine
Remission über 1 Jahr lässt sich – je nach Selektion der
behandelten Patienten – in höchstens 50 %
der Fälle erzielen.
Die mitgeteilten Remissionsraten schwanken erheblich, ohne dass die
Gründe hierfür sicher
bekannt sind. Eine Rolle dürften die Art der Hyperthyreose (immunogen
oder nicht immunogen),
die Behandlungsdauer, die Dosis von Carbimazol und die alimentäre
oder iatrogene Iodzufuhr
spielen.

Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose. Hier kann
durch eine zeitlich
begrenzte Dauer der Vorbehandlung (etwa 3–4 Wochen, im Einzelfall
auch länger) eine euthyreote
Stoffwechsellage hergestellt werden, die das Operationsrisiko senkt.
Die durch Carbimazol
bedingte erhöhte Brüchigkeit und Blutungsbereitschaft des
Schilddrüsengewebes kann durch
zusätzliche präoperative Gabe von Iod („Plummerung”) kompensiert
werden.
ENR: 2151472 + 2151473
HENNING CARBIMAZOL
2

Vorbereitung zu einer