البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Haloperidol 5 mg/ml
Essential Pharma (M) Ltd.
N05AD01
Haloperidol
5 mg/ml
Oplossing voor injectie
Haloperidol 5 mg
Intramusculair gebruik
Haloperidol
CTI-code: 000025-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 000025-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 000025-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413868105568 - CNK-code: 0046128 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 000025-03 - De grootte van de verpakking: 30 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1961-07-02
Hal5mgInj-PL-BE-2-nl BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT HALDOL 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE haloperidol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Haldol en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HALDOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van uw geneesmiddel is Haldol. Haldol bevat de werkzame stof haloperidol. Deze behoort tot een groep geneesmiddelen die 'antipsychotica' worden genoemd. Haldol wordt bij volwassenen gebruikt voor ziekten die invloed hebben op hoe u denkt, hoe u zich voelt of hoe u zich gedraagt. Voorbeelden hiervan zijn geestelijke gezondheidsproblemen (zoals schizofrenie en bipolaire stoornis) en gedragsproblemen. Door deze aandoeningen kunt u: Zich verward voelen (delirium); Dingen zien, horen, voelen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties); Dingen geloven die niet waar zijn (waanideeën); Ongewoon achterdochtig zijn (paranoia); Zeer opgewonden, geagiteerd, enthousiast, impulsief of hyperactief zijn; Zich zeer agressief, vijandig of gewelddadig voelen. Haldol wordt ook gebruikt bij volwassenen: Als middel om bewegingen onder controle te krijgen bij de ziekte van Huntington Om na een operatie misselijkheid اقرأ الوثيقة كاملة
Hal5mgInj-SPC-BE-2-nl SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL HALDOL 5 mg/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing voor injectie bevat 5 mg haloperidol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze oplossing, vrij van zichtbaar vreemd materiaal. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES HALDOL oplossing voor injectie is geïndiceerd bij volwassen patiënten voor: Het snel onder controle krijgen van ernstige acute psychomotorische agitatie geassocieerd met een psychotische stoornis of manische episoden van een bipolaire stoornis type I, wanneer orale therapie niet geschikt is. Acute behandeling van delirium wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald. Behandeling van milde tot matige chorea bij de ziekte van Huntington, wanneer andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen, en orale therapie niet geschikt is. Profylactische monotherapie of gecombineerde profylactische therapie bij patiënten met een matig tot hoog risico op postoperatieve nausea en braken wanneer andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen. Gecombineerde behandeling van postoperatieve nausea en braken, wanneer andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ Een lage startdosis wordt aanbevolen, en deze dosis moet worden aangepast aan de hand van de respons van de patiënt teneinde de minimale effectieve dosis te bepalen (zie rubriek 5.2). Hal5mgInj-SPC-BE-2-nl De aanbevolen dosis voor HALDOL oplossing voor injectie is weergegeven in Tabel 1. TABEL 1: HALOPERIDOL DOSISAANBEVELINGEN VOOR VOLWASSENEN VAN 18 JAAR EN OUDER HET SNEL ONDER CONTROLE KRIJGEN VAN ERNSTIGE ACUTE PSYCHOMOTORISCHE AGITATIE GEASSOCIEERD MET EEN PSYCHOTISCHE STOORNIS OF MANISCHE EPISODEN VAN EEN BIPOLAIRE STOORNIS TYPE I, WANNEER ORALE THERAPIE NIET GESCHIKT IS اقرأ الوثيقة كاملة