Gyno-Daktarin 20 mg/g, crème voor vaginaal gebruik

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

MICONAZOLNITRAAT

متاح من:

Janssen-Cilag B.V.

ATC رمز:

G01AF04

INN (الاسم الدولي):

MICONAZOLNITRAAT

الشكل الصيدلاني:

Crème voor vaginaal gebruik

تركيب:

BENZOËZUUR (E 210) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; WATER, GEZUIVERD,

طريقة التعاطي:

Vaginaal gebruik

المجال العلاجي:

Miconazole

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); WATER, GEZUIVERD;

تاريخ الترخيص:

1971-09-01

نشرة المعلومات

WS/278
1
05-11-2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
GYNO-DAKTARIN
_ 20 MG/G, CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK_
(miconazolnitraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gyno-Daktarin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichting mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GYNO-DAKTARIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Gyno-Daktarin crème voor vaginaal gebruik bevat miconazolnitraat (20
mg per gram crème).
Miconazolnitraat is de stof die zorgt voor de werking van
Gyno-Daktarin vaginale crème. Het doodt
schimmels in de vagina.
Gyno-Daktarin crème voor vaginaal gebruik wordt gebruikt tegen
schimmelinfecties van de vagina
en/of de huid rond de vagina. U heeft Gyno-Daktarin crème voor
vaginaal gebruik gekregen omdat u
last heeft van zo’n schimmelinfectie. De kenmerken ervan zijn
roodheid, jeuk en witte afscheiding.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6. U bent ALLERGISCH voor andere gelijkaardige antischimmel
geneesmiddelen. Allergie kunt u
herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een
opgezet gezicht. Als u hiervan
last krijgt

خصائص المنتج

WS/278
1
05-11-2018
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gyno-Daktarin 20 mg/g, crème voor vaginaal gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Gyno-Daktarin crème voor vaginaal gebruik bevat 20 mg
miconazolnitraat per g crème.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème voor vaginaal gebruik.
Witte, homogene crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vulvovaginale infecties door _Candida_-soorten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 maal per dag ('s avonds voor het slapengaan) de inhoud van een
applicator (+ 5 g crème) diep in de
vagina aanbrengen.
De behandeling wordt bij voorkeur gedurende 7 dagen uitgevoerd en
dient ook na het verdwijnen van
de jeuk (meestal binnen 3 dagen) en van de leukorree te worden
voortgezet.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Gyno-Daktarin crème voor vaginaal
gebruik bij kinderen tot
18 jaar zijn niet onderzocht.
Wijze van toediening
Draai de schroefdop los keer hem om en prik met de punt een gaatje in
het aluminium dat de tube
afsluit.
Draai de dop van de tube en schroef een van de wegwerp-inbrenghulzen,
met de zijde waar het groene
streepje staat, op de tube. Let er op dat u de inbrenghuls niet op de
tube schuift; de inbrenghuls
beschadigt dan.
Knijp nu voorzichtig in de tube zodat de crème in de inbrenghuls
komt. Het binnenste deel van de
huls (de zuiger) schuift nu naar buiten. Stop met knijpen als de
streep verschijnt waarbij “STOP”
staat.
Schroef de gevulde inbrenghuls nu van de tube en sluit de tube direct
weer met de dop.
WS/278
2
05-11-2018
Het is het beste op uw rug te gaan liggen met de knieën opgetrokken
en gespreid. Breng dan de
inbrenghuls zo diep mogelijk in de vagina. Druk de zuiger helemaal in:
de crème komt nu in de
vagina. Verwijder daarna de inbrenghuls.
Neem iedere avond een nieuwe inbrenghuls en werp ze na gebruik weg (er
zitten 2 reservehulzen in
de verpakking).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werk