Gutal premix 1000 mg/g Premix pro medikaci krmiva

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Oxid zinečnatý

متاح من:

Huvepharma NV

ATC رمز:

QA07XA

INN (الاسم الدولي):

Zinc oxide (Zinci oxidum)

الشكل الصيدلاني:

Premix pro medikaci krmiva

المجموعة العلاجية:

odstávčata (odstavená selata)

المجال العلاجي:

Ostatní antidiaroika

ملخص المنتج:

Kódy balení: 9905074 - 1 x 5 kg - pytel

تاريخ الترخيص:

2016-06-07

نشرة المعلومات

.
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Gutal 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Peshtera
Bulharsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gutal 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata
Zinci oxidum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Zinci oxidum
1 000 mg/g
Jemný bílý nebo nažloutlý suchý amorfní prášek.
4.
INDIKACE
Prevence průjmu po odstavení.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
Podávání medikovaného premixu může vést k bílé až
nažloutlé barvě stolice, která vymizí po
ukončení léčby.
Při dlouhodobém užívání se může vyskytnout deficit mědi
spojený s hypochromní anémií. Dále jsou
popisovány případy růstové deprese, snížené spotřeby krmiv a
bolestí kloubů.
Podávání medikovaného premixu může vést ke změnám určitých
biologických parametrů (alkalická
fosfatáza, aktivita α-amylázy), které odezní po ukončení
léčby.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Selata (odstávčata)
2
.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze pro perorální podání.
Pro zapracování do suchého krmiva ve výrobnách krmiv s povolením
k výrobě medikovaných krmiv.
Podávejte 2 900-3 100 mg přípravku na kg suchého krmiva (toto
množství obsahuje 2 320-2 489
mg/kg elementárního zinku) s přihlédnutím k množství zinku,
který je již přítomen v krmivu
(přirozeně se vyskytující zinek plus přidaný nutriční zinek),
aby finální krmivo obsahovalo 2 500
mg/kg element�

خصائص المنتج

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gutal 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje
Léčivá látka:
Zinci oxidum 1000,0 mg
(Odpovídá zincum 803,4 mg)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Jemný bílý nebo nažloutlý suchý amorfní prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Selata (odstávčata)
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Prevence průjmu po odstavení.
4.3
Kontraindikace
Nejsou.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Studie prokazují, že oxid zinečnatý je prospěšný u selat s
rizikem vzniku mírného až středně těžkého
průjmu. Nejsou však k dispozici žádné studie u selat s rizikem
vzniku těžké / krvácivé formy průjmu.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek by měl být podáván pouze zvířatům se zvýšeným
rizikem průjmu, například pokud selata
pocházejí od prasnic, u nichž byly pravidelně pozorovány
případy průjmu po odstavení.
Krmení vysokých koncentrací zinku může stimulovat vznik
rezistence k zinku u prasečí střevní
mikroflóry a může hrát roli při koselekci MRSA a při
zvyšování podílu multirezistentních bakterií E.
coli.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Používejte v dobře větraných prostorách. Zabraňte vdechování
přípravku při přípravě medikovaného
krmiva. Při míchání přípravku do krmiva nebo manipulaci s
medikovaným krmivem použijte buď
jednorázový respirátor s polomaskou vyhovující evropské normě
EN 149, nebo respirátor pro více
použití podle evropské normy EN 140 s filtrem podle normy EN 143.
Zabraňte kontaktu přípravku očima použitím pracovních nebo
bezpečnostních brýlí. V případě
náhodného kontaktu s očima vypláchněte důkladně v