GUAIFENESINA 100mg/5mL SOLUCION ORAL

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

GUAIFENESINA;

متاح من:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

ATC رمز:

R05CA03

INN (الاسم الدولي):

GUAIFENESIN;

الشكل الصيدلاني:

SOLUCION ORAL

تركيب:

POR DOSIS 5.00 mL -

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

frasco de polietileno de alta densidad blanco x 120 mL con tapa tipo pilfer de polietileno de alta densidad blanco con o sin caj

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

المجموعة العلاجية:

Guaifenesina

ملخص المنتج:

Presentación: frasco de polietileno de alta densidad blanco por 120 mL con tapa tipo pilfer de polipropileno blanco con o sin caja de cartulina duplex, con o sin cucharita dosificadora de poliestireno incoloro

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2024-12-20

خصائص المنتج

PROYECTO DE FICHA
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GUAIFENESINA
100mg/5ml
Solución Oral
COMPOSICION
Cada 5ml contiene:
Guaifenesina ………………….. 100mg
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de componentes ver lista de
excipientes.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Guaifenesina 100mg/5ml Solución Oral está indicado para ayudar a
disminuir las flemas y las secreciones
bronquiales, asociadas con las formas productivas de tos, para su uso
en adultos y adolescentes a partir de
12 años.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
10 ml (200 mg guaifenesina) 4 veces al día
Dosis máxima diaria: 40ml (800 mg guaifenesina)
Población pediátrica:
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Guaifenesina
100mg/5ml Solución Oral en niños
menores de 12 años. No se dispone de datos.
Pacientes de edad avanzada:
Igual que para adultos.
Enfermedad renal/hepática
Se debe tener precaución con los pacientes con enfermedad renal o
hepática grave.
Si
la
tos
persiste
durante
más
de
7
días,
tiende
a
ser
recurrente,
o
va
acompañada
de
fiebre,
erupción o dolor de cabeza persistente, deberá consultar a un
médico.
Forma de administración: Vía Oral.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la lista de excipientes.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este medicamento no se debe utilizar para el tratamiento de tos
crónica o persistente, como la debida
al asma, ni cuando la tos va acompañada de secreción excesiva, salvo
indicación médica.
Una tos persistente puede ser un signo de una enfermedad grave. Si la
tos persiste durante más de 7 días,
tiende a ser recurrente, o va acompañada de fiebre, erupción o dolor
de cabeza persistente, deberá consultar
a un médico.
PROYECTO DE FICHA
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Se
deberá administrar
con precaución
en
pacientes con enfermedad
renal
o hepática
grave.
No
se
recomienda el uso concomitante de medicamentos supresores de la tos.
Este
medi