GRIMODIN 800 mg

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

GABAPENTINUM

متاح من:

WEST PHARMA PRODUCOES DE ESPECIALIDADES FARM. S.A. - PORTUGALIA

ATC رمز:

N03AX12

INN (الاسم الدولي):

GABAPENTINUM

جرعة:

800mg

الشكل الصيدلاني:

COMPR. FILM.

نوع الوصفة الطبية :

P6L

المصنعة من قبل:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

المجموعة العلاجية:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

ملخص المنتج:

6429/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 6429/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 6429/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6428/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ NR. 6429/2014/01-02-03 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GRIMODIN 600 MG COMPRIMATE FILMATE
GRIMODIN 800 MG COMPRIMATE FILMATE
Gabapentină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Grimodin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Grimodin
3.
Cum să utilizaţi Grimodin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Grimodin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GRIMODIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Grimodin face parte din grupa de medicamente utilizată pentru
tratamentul epilepsiei şi durerii din cadrul
neuropatiei periferice (durere de lungă durată cauzată de
deteriorările de la nivelul nervilor).
Substanţa activă din Grimodin este gabapentina.
Grimodin este utilizat pentru a trata:

Diferite forme de epilepsie (convulsii care la început sunt limitate
la o anumită parte a creierului,
indiferent dacă se răspândesc sau nu în alte părţi ale
creierului). Medicul dumneavoastră vă va
prescrie Grimodin pentru a vă ajuta să trataţi epilepsia, atunci
când tratamentul curent nu vă
controlează în totalitate afecţiunea. Cu excepţia cazului în care
vi s-a recomandat altfe

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6428/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ NR. 6429/2014/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Grimodin 600 mg comprimate filmate
Grimodin 800 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine gabapentină 600 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine gabapentină 800 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate eliptice, convexe, de culoare albă, având
gravată concentraţia pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
Gabapentina este indicată ca terapie adjuvantă în tratamentul
convulsiilor parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de minim 6
ani (vezi pct. 5.1).
Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor
parţiale, cu sau fără generalizare
secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minim 12 ani.
Tratamentul durerilor din cadrul neuropatiei periferice
Gabapentina este indicată la adulţi în tratamentul durerilor din
cadrul neuropatiei periferice, cum sunt
durerea din cadrul neuropatiei diabetice şi nevralgia
post-herpetică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru toate indicaţiile, în tabelul 1 este descrisă schema
terapeutică de stabilire treptată a dozei pentru
iniţierea tratamentului, recomandată pentru adulţi şi adolescenţi
cu vârsta de minim 12 ani.
Recomandările privind dozajul la copii cu vârsta sub 12 ani sunt
prezentate într-un alt paragraf al
acestui punct.
Tabel 1
SCHEMA TERAPEUTICA- STABILIREA TREPTATA A DOZEI INIȚIALE
Ziua 1
Ziua 2
Ziua 3
300 mg o dată pe zi
300 mg de două ori pe zi
300 mg de trei ori pe zi
2
Întreruperea tratamentului cu gabapentină
În conformitate cu practica clinică curentă, în cazul în care
tratamentul cu gabapentină trebuie
întrerupt, se recomandă ca acest lucru să se facă treptat,