GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

GRANISETRON HIDROCLORURO

متاح من:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC رمز:

A04AA02

INN (الاسم الدولي):

GRANISETRON HYDROCHLORIDE

جرعة:

3 mg

الشكل الصيدلاني:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

تركيب:

GRANISETRON HIDROCLORURO 1 mg

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAVENOSA

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Granisetrón

ملخص المنتج:

GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas de 1 ml Autorizado 31/03/2009 No Comercializado - GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas de 3 ml Autorizado 31/03/2009 No Comercializado - GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 1 ml Autorizado 31/03/2009 Comercializado - GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 3 ml Autorizado 31/03/2009 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2009-03-31

نشرة المعلومات

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Granisetron Kabi 1 mg/ml solución inyectable EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Granisetron Kabi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Granisetron Kabi
3.
Cómo usar Granisetron Kabi
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Granisetron Kabi
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GRANISETRON KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Granisetron Kabi contiene el principio activo granisetrón. Éste
pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antagonistas de los receptores de serotonina, 5-HT
3 ,
o antieméticos, es decir, previenen o tratan las
náuseas y vómitos.
Granisetron Kabi está indicado para la prevención y el tratamiento
de las náuseas y vómitos (sensación de
malestar) producidos por determinados tratamientos, tales como la
quimioterapia o la radioterapia en la
terapia anticancerosa, así como para tratar y prevenir las náuseas y
vómitos postoperatorios.
La solución inyectable está indicada en adultos y en niños de 2
años y mayores.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR GRANISETRON KABI
NO USE GRANISETRON KABI
-
si es alérgico a granisetrón o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (ver sección
6).
Si no está seguro consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
antes de recibir la inyección.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Antes de usar Granisetron Kabi hable con su médico, farmacéu

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Granisetron Kabi 1mg/ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El principio activo es granisetrón.
Cada ml de la solución inyectable contiene 1 mg de granisetrón (como
hidrocloruro de granisetrón).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
La solución inyectable es un líquido claro, incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Granisetron Kabi solución inyectable está indicado en adultos en la
prevención y el tratamiento de:
-
náuseas y vómitos agudos, asociados con quimioterapia y
radioterapia.
-
náuseas y vómitos postoperatorios.
Granisetron Kabi solución inyectable está indicado en la prevención
de náuseas y vómitos diferidos,
asociados a quimioterapia y radioterapia.
Granisetron Kabi solución inyectable está indicado en niños de 2
años y mayores para la prevención y el
tratamiento de náuseas y vómitos agudos asociados con la
quimioterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA (NVIQ
Y NVIR). _
_PREVENCIÓN (NÁUSEAS AGUDAS Y DIFERIDAS) _
Debe administrarse una dosis de1-3 mg (10-40 μg/kg) de Granisetron
Kabi solución inyectable
bien como inyección intravenosa lenta o como perfusión intravenosa
diluida, 5 minutos antes de iniciar la
quimioterapia. La solución debe diluirse en 5 ml/mg.
_Tratamiento (náuseas agudas) _
_ _
Debe administrarse una dosis de 1-3 mg ((10-40 μg/kg) de Granisetron
Kabi solución inyectable bien
como inyección intravenosa lenta o como perfusión intravenosa
diluida, 5 minutos. La solución debe
diluirse en 5 ml/mg. Se pueden administrar dosis posteriores de
mantenimiento de Granisetron Kabi
solución inyectable, al menos separadas por 10 minutos.
La dosis máxima de Granisetron Kabi a administrar en 24 horas no debe
superar los 9 mg.
Combinación con un corticosteroide
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La eficacia de Granisetrón parenteral pu