GRACIAL tabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

desogestrel; ösztradiol

متاح من:

Aspen Pharma Trading Ltd (IE)

ATC رمز:

G03AB05

INN (الاسم الدولي):

desogestrel; estradiol

الوحدات في الحزمة:

3x21 buborékcsomagolásban 1x21 buborékcsomagolásban

الفئة:

TK

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 3 X (7+15) - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07806 / 02 - V - TK - igen; 1 X (7+15) - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07806 / 01 - V - TK - igen

الوضع إذن:

Önálló teljes

تاريخ الترخيص:

2000-12-12

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GRACIAL TABLETTA
dezogesztrel/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKRÓL
(CHC):

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kissé növelik a vénákban és az artériákban a vérrög
kialakulásának kockázatát, különösen az
első évben, vagy amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló
alkalmazását 4 vagy több hét
szünet után újrakezdik.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy Önnél
vérrögképződésre utaló tünetek lépnek fel (lásd 2. pont
„Vérrögképződés”).
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gracial_ _és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gracial_ _alkalmazása előtt
2.1
Ne szedje a Gracialt
2.2
Mikor kell a Gracialt_ _fokozott elővigyázatossággal alkalmazni
2.3
Mikor kell orvoshoz fordulnia?
2.4
Több információ a hormonális fogamzásgátlókról
3.
Hogyan kell alkalmazni a Gracialt?
3.1
Mikor és hogyan kell beszedni a tablettákat?
3.2
Az első csomag Gracial elkezdése
3.3
Ha az előírtnál több Gracial tablettát vett be (túladagolás)
3.4
Mi

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gracial tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,025 mg dezogesztrelt és 0,040 mg etinilösztradiolt tartalmaz kék
tablettánként.
0,125 mg dezogesztrelt és 0,030 mg etinilösztradiolt tartalmaz
fehér tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: kevesebb, mint 100 mg laktózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta szájon át történő alkalmazásra.
_Kék tabletta: _kék színű, kerek, lapos, metszett élű, egyik
oldalán TR/9 kóddal, a tabletta másik oldala
pedig sima.
_Fehér tabletta:_ fehér színű, kerek, lapos, metszett élű, egyik
oldalán TR/8 kóddal, a tabletta másik
oldala pedig sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás.
A Gracial felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenlegi kockázati
tényezőit, különösen a vénás thromboemboliás (VTE) kockázati
tényezőket és hogy milyen a Gracial
VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókhoz (CHC)
képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
HOGYAN KELL SZEDNI A GRACIALT?
A tablettákat a csomagoláson feltüntetett utasításnak
megfelelően kell szedni naponta, körülbelül
azonos időpontban, a szükséges mennyiségű kevés folyadékkal.
Naponta egy tablettát kell bevenni,
22 egymást követő napon, kezdve a kék tablettákkal 7 napig és
folytatva a fehér tablettákkal 15 napig.
Minden következő csomagot a 6 napos tablettamentes periódus után
kell elkezdeni, amely alatt
rendszerint megvonásos vérzés jelentkezik. Ez általában az
utolsó tabletta bevétele után 2-3 nappal
kezdődik és előfordulhat, hogy a következő csomag elkezdésekor
még nem múlik el.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A GRACIAL SZEDÉSÉT?
_Hormonális fogamzásgátlás korábbi alkalmazása nélkül (az
előző hónapban)_
A tabletta szedését a nő természetes havi ciklusának 1. napján
kell elkezdeni (vagyis a menstruációs
vérzés első nap