GRACIAL tablett

البلد: أستونيا

اللغة: الإستونية

المصدر: Ravimiamet

العنصر النشط:

desogestreel+etünüülöstradiool

متاح من:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC رمز:

G03AB05

INN (الاسم الدولي):

desogestreel+etünüülöstradiool

جرعة:

25mcg+40mcg/125mcg+30mcg 21TK / 45TK; 25mcg+40mcg/125mcg+30mcg 7TK / 15TK

الشكل الصيدلاني:

tablett

نوع الوصفة الطبية :

R

نشرة المعلومات

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Gracial, tabletid
desogestreel, etünüülöstradiool
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta

Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega
rasestumisvastased vahendid.

Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või uuesti kasutama
hakkamisel pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.

Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla
verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Gracial ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Gracial’i võtmist
3.
Kuidas Gracial’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Gracial’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Gracial ja milleks seda kasutatakse
Gracial on kombineeritud suukaudne rasestumisvastane ravim e
kontratseptiiv (nimetatakse ka „pill“).
Iga tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat
naissuguhormooni. Need on desogestreel
(gestageen) ja etünüülöstradiool (östrogeen). Vähese
hormoonisisalduse tõttu on Gracial arvatud
madala hormoonisisaldusega suukaudsete rasestumisvastaste ravimite
hulka. Kuna sinistes tablettides
on neid kahte hormooni kombineeritud teises annuses kui valgetes
tablettides, siis loetakse neid
kahefaasiliste suukaudsete rasestumisvasta

خصائص المنتج

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Gracial, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks sinine tablett sisaldab 25 mikrogrammi desogestreeli ja 40
mikrogrammi etünüülöstradiooli.
Üks valge tablett sisaldab 125 mikrogrammi desogestreeli ja 30
mikrogrammi etünüülöstradiooli.
INN. Desogestrelum, Ethinylestradiolum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab kuni 100 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Tabletid on ümmargused, lamedad, längus servadega ja 6 mm
diameetriga. Iga tableti ühel küljel on
märgistus TR numbri 8 kohal (valged tabletid) või numbri 9 kohal
(sinised tabletid) ja teine külg on
tühi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
Gracial’i väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel
käesoleval hetkel esinevaid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid, ja
seda, milline on VTE risk koos
Gracial’iga võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete
kontratseptiividega (KHK) (vt lõigud 4.3
ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Kuidas Gracial’i võtta
Tablette tuleb võtta pakendile märgitud järjekorras iga päev
enam-vähem samal ajal koos mõningase
koguse vedelikuga. 22 järjestikuse päeva jooksul võetakse iga päev
1 tablett, alustades sinistest
tablettidest 7 päeva jooksul ning jätkates valgete tablettidega 15
päeva jooksul. Iga järgmist pakendit
alustatakse pärast 6-päevast tabletivaba perioodi, mille jooksul
tekib tavaliselt menstruatsioonitaoline
vereeritus. See algab tavaliselt 2…3. päeval pärast viimase
tableti võtmist ning ei pruugi lõppeda enne
järgmise pakendiga alustamist.
Kuidas alustada Gracial’i võtmist
Viimase kuu jooksul ei ole kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid
ravimeid
Tablettide võtmist tuleb alustada naise normaalse menstruaaltsükli
esimesest päevast (st
menstruaalverejooksu esimene päev). Lubatud on alustada ka tsükli
2…5. päeval, kuid siis
soovitatakse tabletivõtmise esimese 7 päe