GOMENOL SOLUBLE 82,5 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

niaouli (huile essentielle de) 82

متاح من:

Laboratoires du GOMENOL

INN (الاسم الدولي):

niaouli (huile essentielle de) 82

جرعة:

82,5 mg

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

pour une ampoule de 5 ml > niaouli (huile essentielle de 82,5 mg

طريقة التعاطي:

inhalée

الوحدات في الحزمة:

5 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 5 ml

المجال العلاجي:

A VISEE DECONGESTIONNANTE (R Système respiratoire)

الخصائص العلاجية:

A VISEE DECONGETIONNANTE(R : Système respiratoire)Indications thérapeutiquesCe médicament est préconisé comme décongestionnant au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites) chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

ملخص المنتج:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

1996-04-01

نشرة المعلومات

ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
Dénomination du médicament
GOMENOL SOLUBLE 82,5 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur
en ampoule
Huile essentielle de Niaouli
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GOMENOL SOLUBLE 82,5 mg/5 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en
ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GOMENOL SOLUBLE 82,5 mg/5 ml,
solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule ?
3. Comment prendre GOMENOL SOLUBLE 82,5 mg/5 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GOMENOL SOLUBLE 82,5 mg/5 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur
en ampoule?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GOMENOL SOLUBLE 82,5 mg/5 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
A VISEE DECONGETIONNANTE
(R : Système respiratoire)
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est préconisé comme décongestionnant au cours des
affections respiratoires banales
(rhumes, rhinites, rhinopharyngites) chez l'adulte et l'enfant de plus
de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GOMENOL
SOLUB

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GOMENOL SOLUBLE 82,5 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur
en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Niaouli (_Melaleuca quinquenervia_ (Cav.) S.T. Blake) (huile
essentielle).................................... 82,5 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes
supérieures.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Voie respiratoire : en aérosol.
1 à 2 séances par jour de 15 à 20 minutes.
4.3. Contre-indications
·
Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en
raison de la présence de dérivés
terpéniques.
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent
entraîner à doses excessives :
·
Des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson
et chez l’enfant,
·
Des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Il conviendra d’avertir le patient des conseils d’utilisation et
des posologies préconisées et de ne jamais
dépasser les doses recommandées.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
·
En cas de persistance des symptômes, et/ou d'apparition de signes de
surinfection, il convient de
réévaluer la conduite thérapeutique.
·
Ne pas avaler.
·
Ne pas injecter.
·
En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.
·
Il est préférable de diluer la solution aqueuse avec du sérum
physiologique ou de l'eau distillée chez les
asthmatiques ou en présence de certaines rhinites allergiques.
·
Chez l'adulte, en cas d'antécédent d'épil