Glucoză 100 mg/ml soluţie perfuzabilă

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Glucoza

متاح من:

Shandong Qidu Pharmaceutical Co., Ltd

ATC رمز:

B05BA03

INN (الاسم الدولي):

Glucosum

جرعة:

100 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

soluţie perfuzabilă

الوحدات في الحزمة:

N1

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

Shandong Qidu Pharmaceutical Co., Ltd, China

تاريخ الترخيص:

2018-07-02

نشرة المعلومات

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLUCOZĂ 100 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
_Glucoză _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Glucoză 100 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glucoză 100 mg/ml
3. Cum să utilizaţi Glucoză 100 mg/ml
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Glucoză 100 mg/ml
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLUCOZĂ 100 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucoza 100 mg/ml este o soluţie pentru administrare intravenoasă,
care restabileşte volumul de
sânge circulant, în cazul pierderii acestuia prezintă o sursă
nutritivă, de asemenea contribuie la
eliminarea toxinelor din organism.
Glucoză 100 mg/ml soluţie perfuzabilă se utilizează în caz de
pierderi de lichid (deshidratare), la
copii
pentru
evitarea
tulburărilor
echilibrului
hidro-electrolitic
(a
apei
şi
sărurilor)
în
timpul
intervenţiilor chirurgicale, în caz de intoxicaţii, hipoglicemie
(nivel scăzut al zahărului în sânge). De
asemenea,
medicamentul
poate
fi
utilizat
pentru
dizolvarea
sau
diluarea
medicamentelor
compatibile, care urmează să fie administrate prin picurare în
venă (metodă denumită şi perfuzie
intravenoasă).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLUCOZĂ 100 MG/ML
_NU

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucoză 100 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţine glucoză – 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie transparentă incoloră sau practic incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Deshidratare hiper- şi izotonică;
-
la copii pentru evitarea tulburărilor echilibrului hidro-electrolitic
în timpul intervenţiilor
chirurgicale;
-
intoxicaţii;
-
hipoglicemie;
-
ca solvent pentru alte soluţii medicamentoase compatibile.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Concentraţia şi doza soluţiei de glucoză este determinată de mai
mulţi factori, incluzând vârsta,
masa corporală şi starea clinică a pacientului. Concentraţiile
serice de glucoza trebuie să fie
monitorizate cu atenţie.
Doza pentru adulţi constituie până la 1500 ml în 24 de ore. Doza
zilnică maximă pentru adulţi este
de 2000 ml. La necesitatea, viteza maximă de perfuzare pentru adulţi
– 150 picături/minut (500
ml/oră).
Doza pentru copii depinde de vârstă, greutatea corporală, starea
generală şi indicii de laborator.
_ _
_Pacienţi cu afectare a metabolizării glucozei _
În prezenţa tulburărilor metabolice (de exemplu în perioada
precoce post-operatorie sau post-
traumatică sau în prezenţa hipoxiei sau a insuficienţei de organ)
metabolizarea oxidativă a glucozei
este afectată. În aceste cazuri aportul de glucoză se limitează la
2-4 g/kg corp/zi.
Doza şi viteza de perfuzie, atunci când este utilizat ca un vehicul
sau diluant, variază în funcţie de
natura şi schema de administrare a medicamentului prescris.
Poate fi necesar ca echilibrul hidric, glucoza serică, sodiul seric
și alți electroliți să fie monitorizați
înainte și în timpul administrării, în special la pacienții cu
eliberare non-osmotică de vasopresină
(sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiu