Glucose-1-phosphat "Fresenius" 1 molar - Infusionszusatz - Ampullen

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

D-GLUCOSE 1-PHOSPHAT DINATRIUMSALZ

متاح من:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC رمز:

B05XA

INN (الاسم الدولي):

D-GLUCOSE 1-PHOSPHATE DINATRIUM SALT

الوحدات في الحزمة:

5 Ampullen a 10 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 5 Ampullen a 10 ml (Buendelpackung), Laufzeit: 60 Monate

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

المجال العلاجي:

Electrolyte solutions

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

1981-08-17

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLUCOSE-1-PHOSPHAT „FRESENIUS“ 1MOLAR - INFUSIONSZUSATZ - AMPULLEN
Wirkstoff: D-Glucose-1-phosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glucose-1-phosphat „Fresenius“ und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose-1-phosphat
„Fresenius“ beachten?
3.
Wie ist Glucose-1-phosphat „Fresenius“ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucose-1-phosphat „Fresenius“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLUCOSE-1-PHOSPHAT „FRESENIUS“ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Glucose-1-phosphat „Fresenius“ ist ein Zusatz zu Lösungen zur
künstlichen Ernährung oder anderen
Trägerlösungen und dient so der Zufuhr von Phosphat.
Glucose-1-phosphat „Fresenius“ dient als Phosphatersatz
-
bei Phosphatmangel und
-
im Rahmen der künstlichen Ernährung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE-1-PHOSPHAT
„FRESENIUS“ BEACHTEN?
GLUCOSE-1-PHOSPHAT „FRESENIUS“ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen D-Glucose-1-phosphat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei erhöhter Phosphat- und/oder Natrium-Konzentration im Blut,
-
bei schweren Nierenfunktionsstö

خصائص المنتج

/Version: 7
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucose-1-phosphat „Fresenius" 1molar - Infusionszusatz - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 10 ml enthält 3,762 g D-Glucose-1-phosphat-dinatriumsalz
· 4 H
2
O.
Das entspricht:
D-Glucose-1-phosphat
10 mmol
Phosphat
10 mmol
Na
20 mmol
Glucose
ca. 1,8 g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare und farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Phosphatmangel, Phosphatersatz im Rahmen der parenteralen Ernährung.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Der Erhaltungsbedarf des Erwachsenen liegt bei 30 - 40 mmol Phosphat
pro Tag.
In der klinischen Praxis werden im Allgemeinen 0,4 mmol Phosphat pro
kg Körpergewicht (KG) und Tag
verabreicht. Bei parenteraler Zufuhr von Nährgemischen sollen pro
4000 kJ (= ca. 1000 kcal) etwa 10
mmol Phosphat ZUSÄTZLICH substituiert werden.
Infusionsgeschwindigkeit
Üblicherweise ca. 10 mmol/Stunde. Nicht mehr als 20 mmol (2 Ampullen)
pro Stunde infundieren.
_Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Kinder und Jugendliche_
Bei
Hypophosphatämie
werden
in
Abhängigkeit
vom
Lebensalter
folgende
Tagesdosierungen
empfohlen:
Früh- und Neugeborene
0,75 - 3 mmol/kg Körpergewicht
Säuglinge und Kleinkinder
0,5 - 0,2 mmol/kg Körpergewicht
Kinder und Jugendliche
0,2 mmol/kg Körpergewicht
Unter den Bedingungen der parenteralen Ernährung wurde für das
Neugeborene, den Säugling und
das Kleinkind eine Erhaltungsdosis von 1,5 mmol Phosphat pro kg KG und
Tag ermittelt. Mit
zunehmendem Lebensalter sinkt der Phosphatbedarf und wird ab dem 3.
Lebensjahr mit etwa 1 mmol
Phosphat pro kg Körpergewicht und Tag angegeben.
Art der Anwendung
Zur
Herstellung
einer
gebrauchsfertigen
Infusionslösung
wird
der
Ampulleninhalt
z.B.
zu
einer
/Version: 7
2
Kohlenhydrat-, Aminosäuren- oder Elektrolytlösung zugespritzt.