GLUCOSAMINA EDIGEN 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

GLUCOSAMINA SULFATO

متاح من:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC رمز:

M01AX05

INN (الاسم الدولي):

GLUCOSAMINE SULPHATE

جرعة:

1.500 mg

الشكل الصيدلاني:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

تركيب:

GLUCOSAMINA SULFATO 1500 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Glucosamina

ملخص المنتج:

GLUCOSAMINA EDIGEN 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres Autorizado 03/03/2009 Comercializado - GLUCOSAMINA EDIGEN 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres Autorizado 03/03/2009 Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

2009-03-03

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLUCOSAMINA EDIGEN 1500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
Sulfato de Glucosamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
-
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Glucosamina Edigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Glucosamina Edigen
3.
Cómo tomar Glucosamina Edigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Glucosamina Edigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GLUCOSAMINA EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Glucosamina Edigen pertenece al grupo de medicamentos denominados
otros compuestos
antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.
Glucosamina Edigen está indicado para aliviar los síntomas
producidos por la artrosis de rodilla leve a
moderada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GLUCOSAMINA EDIGEN
NO TOME GLUCOSAMINA EDIGEN
-
Si es usted alérgico a glucosamina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)..
-
Si es usted alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la
glucosamina se obtiene de los
mariscos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Glucosamina Edigen.
-
Si tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa). Pueden ser
necesarios controles más frecuentes de
los niveles del azúcar en sangre, cuando se empieza el tratamiento
con glucosamina.
-
Si tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermedades del corazón

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glucosamina Edigen 1500 mg polvo para solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 1.500 mg de glucosamina como sulfato de
glucosamina cloruro sódico, equivalente a
1.1778 mg de glucosamina
Excipientes con efecto conocido:
Un sobre contiene:
151 mg (6,57 mmol) de sodio, sorbitol 2028.5 mg, aspartamo 2.5 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
El sobre contiene polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas de la osteoartritis de rodilla leve a moderada
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Vía oral.
Administrar el contenido de un sobre (disuelto en un vaso de agua) una
vez al día, preferiblemente en las
comidas.
La glucosamina no está indicada para el tratamiento del dolor agudo.
El alivio de los síntomas
(especialmente el alivio del dolor) normalmente aparece dentro de las
4 semanas siguientes al inicio del
tratamiento. Si no experimenta alivio de los síntomas después de 2-3
meses, Debe reconsiderarse continuar
el tratamiento con glucosamina.
Uso en niños y adolescentes
Glucosamina Edigen no está recomendado para uso en niños ni
adolescentes menores de 18 años debido a
la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Pacientes de edad avanzada
No se han realizado ensayos con personas de edad avanzada, aunque de
acuerdo a la experiencia clínica no
es necesario realizar ajustes de dosis en pacientes ancianos sin
trastornos adicionales.
Insuficiencia renal y hepática
Dado que no se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia
renal y / o hepática, no se puede
establecer la dosis en estos casos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a la glucosamina o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
No administrar Glucosamina Edigen a pacientes con alergia al marisco,
ya que la glucosamina se
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obtiene a partir de marisco.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIO