البلد: رومانيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METFORMINUM
MERCK SANTE S.A.S - FRANTA
A10BA02
METFORMINUM
850mg
COMPR. FILM.
P6L
MERCK SANTE S.A.S - FRANTA
ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE
7537/2015/24 Cutie cu 1 flac. PEID x 600 compr. film.; 7537/2015/23 Cutie cu 1 flac. PEID x 300 compr. film.; 7537/2015/22 Cutie cu 1 flac. PEID x 200 compr. film.; 7537/2015/21 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.; 7537/2015/20 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 7537/2015/19 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 1x100 compr. film.; 7537/2015/18 Cutie cu blist. PVC/Al x 1000 compr. film.; 7537/2015/17 Cutie cu blist. PVC/Al x 600 compr. film.; 7537/2015/16 Cutie cu blist. PVC/Al x 300 compr. film.; 7537/2015/15 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. film.; 7537/2015/14 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 7537/2015/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 7537/2015/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. film.; 7537/2015/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 7537/2015/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 7537/2015/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 7537/2015/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 40 compr. film.; 7537/2015/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 7537/2015/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 21 compr. film.; 7537/2015/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 7537/2015/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr. film.; 7537/2015/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 7537/2015/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 9 compr. film.; 7537/2015/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 8 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7537/2015/01-24 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR GLUCOPHAGE 850 MG COMPRIMATE FILMATE CLORHIDRAT DE METFORMINĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Glucophage şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Glucophage 3. Cum să utilizaţi Glucophage 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Glucophage 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE GLUCOPHAGE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glucophage conţine metformină, un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat. Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide. Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul dumneavoastră să utilizeze glucoza (zahărul) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza pentru a produce energie sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior. Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau organismul dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina produsă. Acestea determină valori crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. Glucophage ajută la scăderea glucozei din sânge până la valori normale. Dacă sunteţi un adult supraponderal, administrarea de Glucophage o peri اقرأ الوثيقة كاملة
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7537/2015/01-24 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GLUCOPHAGE 850 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 850 mg, corespunzător la metformină 662,9 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare albă, gravate cu “GL850” pe una din feţe, având diametrul de 13,5 mm şi înălţimea de 6,6 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special, la pacienţii supraponderali, atunci când doar regimul alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează un control adecvat al glicemiei. La adulţi _, _ Glucophage poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte antidiabetice orale sau cu insulină. La copii cu vârste peste 10 ani şi adolescenţi, Glucophage poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu insulină. La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 cărora li se administrează metformină ca terapie de primă linie, după ce regimul alimentar nu a asigurat un control adecvat al glicemiei, s-a demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ _Adulţi cu funcţia renală normală _ (RFG ≥ 90 ml/min _) _ _ _ ÎN MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE CU ALTE ANTIDIABETICE ORALE Doza iniţială uzuală este de 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină de 2-3 ori pe zi, administrat ă în timpul meselor sau după masă. După 10 - 15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile glicemiei. Creşterea lentă a dozei poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastro-intestinală. Doza maximă recomandată de clorhidrat de metformină este 3 g pe zi, administrată fracţionat în 3 prize. 2 Dacă se intenţionează înlocuirea altui antidiabetic oral, s اقرأ الوثيقة كاملة