Glucantime 300 mg/ml solução injectavel para cães

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

العنصر النشط:

Antimoniato de N-metilglucamina 300.0 mg

متاح من:

Boehringer Ingelheim Animal Health Portugal, Unipessoal, Lda.

ATC رمز:

QP51AB01

INN (الاسم الدولي):

Meglumine Meglumine

الشكل الصيدلاني:

Solução injetável

طريقة التعاطي:

Via intramuscular, Via subcutânea, Via intravenosa

نوع الوصفة الطبية :

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

المجموعة العلاجية:

Cães

المجال العلاجي:

Antimoniato de Meglumina

ملخص المنتج:

Ampola(s) 5 unidade(s) 5 ml - 963/01/15NFVPT - Autorizado

خصائص المنتج

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
GLUCANTIME 300 mg/ml solução injetável para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S):
Antimoniato de N-metilglucamina
300 mg
EXCIPIENTES:
Metabissulfito de potássio
1,6 mg
Sulfato de sódio
0,18 mg
Água para injectáveis q.b.p.
1 ml
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável, límpida de cor amarela a amarelo acastanhada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Cães
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento da leishmaniose canina para remissão dos sinais clínicos.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em casos de insuficiência hepática, renal ou
cardíaca.
Administração, não recomendada durante a gestação e a lactação.
Não utilizar em animais com conhecida hipersensibilidade à
substância activa ou a qualquer um dos
excipientes.
Não utilizar nos casos de conhecida resistência à substância
activa nos quais se deve escolher outra
opção terapêutica.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
O tratamento inicial é de 100 mg/Kg durante 20 dias. Repete-se o
tratamento se não se observarem
melhorias. Se não se obtiver nenhuma resposta ao fim de 40 dias de
tratamento, considera-se que a
estirpe da leishmania é resistente, e deve ser escolhida outra
opção terapêutica.
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4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
São muito raros os sinais de intolerância ao antimónio, em cães.
Durante o tratamento deve-se
monitorizar a creatinúria e a proteinúria. Em caso de intolerância
o tratamento deve ser interrompido