GLUCAGEN HYPOKIT 1 mg/1 viala prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

glukagon

متاح من:

Novo Nordisk Pharma d.o.o.

ATC رمز:

H04AA01

INN (الاسم الدولي):

glukagon

جرعة:

1 mg/1 viala

الشكل الصيدلاني:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

تركيب:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 1 mg glukagona (u obliku glukagonhidrohlorida)

الوحدات في الحزمة:

1 staklena bočica sa praškom i 1 šprica sa 1 ml rastvarača (voda za injekcije), u plastičnoj kutiji

نوع الوصفة الطبية :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

المصنعة من قبل:

NOVO NORDISK A/S

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2022-01-27

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GlucaGen HypoKit
1 mg, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
glukagon
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego Vam je data ova
injekcija jer sadrži za Vas važne
informacije:
-
Čuvajte ovo uputstvo. Možda će biti potrebno da ga ponovo
pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, pitajte Vašeg ljekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru.
-
Ovaj lijek je propisan Vama lično. Ne dajite ga drugima. Može im
naškoditi, čak i u slučaju da
imaju simptome bolesti jednake Vašima.
-
Ako dobijete bilo koje neželjene efekte, razgovarajte sa ljekarom. To
uključuje bilo koje neželjene
efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidi dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je GlucaGen HypoKit i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije upotrebe lijeka GlucaGen
HypoKit
3.
Kako koristiti GlucaGen HypoKit
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati GlucaGen
HypoKit
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
7.
Dodatne informacije za zdravstvene radnike
1.
Šta je GlucaGen HypoKit i za šta se koristi
GlucaGen HypoKit sadrži aktivnu supstancu „glukagon“.
GlucaGen HypoKit je namijenjen za trenutnu, hitnu upotrebu kod djece i
odraslih sa dijabetesom koji
koriste inzulin. Koristi se kada ostanu bez svijesti (onesvijeste se)
zbog veoma niskog šećera u krvi. To
se zove „teška hipoglikemija“. GlucaGen HypoKit se koristi kada
pacijenti nisu u stanju uzeti šećer na
usta.
Glukagon je prirodni hormon, koji ima efekat suprotan inzulinu koji se
nalazi u ljudskom organizmu.
Pomaže organizmu da u jetri pretvori nešto što se zove
„glikogen“ u glukozu (šećer). Glukoza se tada
otpušta u krvotok - što uzrokuje rast nivoa šećera u krvi.
Za zdravstvene radnike: Vidi dio 7.
2. Šta trebate znati prije upotrebe lijeka GlucaGen
HypoKit
Važne informacije

Osigurajte da vaši članovi porodice, radne kolege i bliski
prijatelji znaju za GlucaGen HypoKit.
Recite im da ukoliko se nađete u nesvjesnom stanju (onesvijestite se)
trebaju istog momenta
upotrijebiti GlucaGen Hypo

خصائص المنتج

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV MEDICINSKOG PROIZVODA
GlucaGen HypoKit
1 mg prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
glukagon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Aktivna
supstanca:
Humani
glukagon,
proizveden
rekombinantnom
DNK
tehnologijom
u
Saccharomyces Cerevisiae.
Jedna bočica sadrži 1 mg glukagona, kao hidrohlorid, što nakon
rastvaranja odgovara 1 mg (1
i.j.) glukagona/ml.
Za pomoćne supstance, Vidi dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju.
Prije rastvaranja, kompaktni prašak bi trebao biti bijel ili skoro
bijel. Rastvarač bi trebao biti bistar
i bezbojan bez onečišćenja.
4.
KLINIČKE KARAKTERISTIKE
4.1 Indikacije
Terapeutske indikacije
GlucaGen je indiciran za tretman teških hipoglikemijskih reakcija,
koje mogu nastati kod djece i
odraslih koji zbog vođenja dijabetes mellitusa koriste inzulin.
Dijagnostičke indikacije
GlucaGen je indiciran za inhibiciju motiliteta prilikom ispitivanja
gastrointestinalnog trakta kod
odraslih.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje

Terapeutska indikacija (teška hipoglikemija)
Doziranje za odrasle pacijente: Injicirati 1 mg subkutanom ili
intramuskularnom injekcijom.
Posebne populacije
Pedijatrijska populacija (<18 godina starosti):
GlucaGen se može koristiti za terapiju teške
hipoglikemije kod djece i adolescenata.
Doziranje za pedijatrijske pacijente: Injicirati 0.5 mg (djeca ispod
25 kg ili mlađa od 6-8 godina
starosti) ili 1 mg (djeca iznad 25 kg ili starija od 6-8 godina).
Stariji (_≥_ 65 godina starosti):
GlucaGen se može koristiti kod starijih pacijenata.
Bubrežna i jetrena insuficijencija:
GlucaGen se može koristiti kod pacijenata sa bubrežnom i
jetrenom insuficijencijom.
2

Dijagnosti_č_ka indikacija (inhibicija gastrointestinalnog
motiliteta)
Doziranje
za
odrasle
pacijente:
Dijagnostička
doza
za
opuštanje
želuca,
bulbusa,
dvanaestopalačnog crijeva i tankog crijeva je 0.2-0.5 mg data u
obliku intravenske injekcije ili 1
mg dat intramuskularno; doza za opuštanje debelog crijev