البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLIMEPIRIDA
APOTEX EUROPE B.V.
A10BB12
GLIMEPIRIDA
2 mg
COMPRIMIDO
GLIMEPIRIDA 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Glimepirida
GLIMEPIRIDA APOTEX 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 120 comprimidos Autorizado 14/07/2010 Comercializado - GLIMEPIRIDA APOTEX 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 14/07/2010 Comercializado
Anulado
2010-07-14
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GLIMEPIRIDA APOTEX 2 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Glimepirida Apotex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Glimepirida Apotex 3. Cómo tomar Glimepirida Apotex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Glimepirida Apotex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GLIMEPIRIDA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Glimepirida es un medicamento que se utiliza para reducir los niveles de azúcar en la sangre (medicamento antidiabético que se toma oralmente). Glimepirida pertenece a un grupo de medicamentos llamados sulfonilureas. Glimepirida estimula su páncreas para producir más insulina y ayudar el control de los niveles de azúcar en la sangre. Glimepirida se utiliza en ciertas formas de diabetes (diabetes mellitus de tipo 2), cuando la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no tienen un efecto adecuado. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GLIMEPIRIDA APOTEX NO TOME GLIMEPIRIDA APOTEX - Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a los medicamentos del mismo grupo (sulfonilureas y sulfonamidas) o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si presenta diabetes insulino-dependientes (Tipo I). - Si ha sufrido somnolencia o pérdida de conocimiento debido a complicaciones de la diabetes (coma diabético). - Si presenta un اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Glimepirida Apotex 2 mg comprimidos EFG Glimepirida Apotex 4 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Glimepirida Apotex 2 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 2 mg de glimepirida. Glimepirida Apotex 4 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 4 mg de glimepirida. Excipientes con efecto conocido: Glimepirida Apotex 2 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 156,60 mg de lactosa monohidrato. Glimepirida Apotex 4 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 154,75 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Glimepirida Apotex 2 mg comprimidos: comprimidos sin recubrir de color verde con forma oval, ranurado por un lado y liso por el otro lado. Glimepirida Apotex 4 mg comprimidos: comprimidos sin recubrir de color azul con forma oval, ranurado por un lado y liso por el otro lado. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Glimepirida está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo II, cuando la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no son adecuados. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Administración oral. La base para un tratamiento satisfactorio de la diabetes está en una buena dieta, en la actividad física regular y en los controles rutinarios de sangre y orina. Si el paciente no mantiene la dieta recomendada, los comprimidos o la insulina no son capaces de compensarlo. La dosificación se establece según los resultados de las determinaciones de glucosa en sangre y orina. La dosis inicial es de 1 mg de glimepirida al día. En caso de alcanzar un control satisfactorio, esta misma dosis debe emplearse como tratamiento de mantenimiento. 2 de 11 Existen concentraciones adecuadas para los diferentes regímenes de dosificación. En caso de control no satisfactorio, la اقرأ الوثيقة كاملة