GLIFOR SR 1000 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET, 56 ADET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

metformin hidroklorür

متاح من:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

A10BA02

INN (الاسم الدولي):

metformin hydrochloride

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

metformin

الوضع إذن:

Pasif

تاريخ الترخيص:

2011-01-11

نشرة المعلومات

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLİFOR PLUS 30 mg/1000 mg değiştirilmiş salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir değiştirilmiş salımlı tablet 1000 mg metformin hidroklorüre
eşdeğer 1052.0 mg metformin
hidroklorür DC granül % 95 ve 30 mg gliklazid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Değiştirilmiş salımlı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GLİFOR PLUS, insüline bağımlı olmayan (Tip II) diyabette,
özellikle diyet ile kontrol altına
alınamayan şişman diyabetiklerde kullanılır. GLİFOR PLUS tek
başına ya da diğer oral
antidiyabetik ajanlarla veya insülin ile beraber kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
GLİFOR PLUS’ın olağan başlangıç dozu günde bir tablettir.
Tedaviye günde bir tablet olarak başlanılmalı ve hastanın klinik
yanıtına göre doz ayarlaması
yapılmalıdır.
Standart doz günde 2 kez alınan birer tablettir.
Metformin için önerilen günlük maksimum doz 3000 mg, gliklazid
için 120 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir. Yemeklerle birlikte veya
öğünler arasında, bütün olarak
yeterli miktarda su ile yutularak alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İyi beslenmemiş, genel durumlarında belirgin bir sapma veya
düzensiz kalori alımı olan ve renal yetersizliği olan hastalarda
tedaviye en düşük doz ile
başlanmalı ve dozaj artırımı hipoglisemik reaksiyonların
önlenmesi açısından son derece titiz
bir şekilde kurallara uygun olarak yapılmalıdır (bkz. bölüm 4.4.
Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri).
Kreatinin klerensinde azalmaya paralel olarak metforminin plazma ve
kandaki yarılanma
ömrü uzar ve renal klerensi azalır. Böbrek fonksiyon
bozukluklarında serum kreatinin düzeyi
erkeklerde 1.5 mg/dL veya kadınlarda 1.4 mg/dL üzerindeyse
kullanılmamalı

خصائص المنتج

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
GLİFOR PLUS 30 MG/1000 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZ YOLUNDAN UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 1000 mg metformin hidroklorüre eşdeğer 1052.0 mg
metformin hidroklorür DC
granül % 95 ve 30 mg gliklazid içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Kalsiyum
hidrojen
fosfat
dihidrat,
hidroksipropil
metil
selüloz,
polietilen glikol, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat,
kırmızı demir oksit içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GLİFOR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GLİFOR PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GLİFOR PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GLİFOR PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1._ _GLİFOR PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GLİFOR PLUS 30 mg gliklazid ve 1000 mg metformin hidroklorür
içeren, bir yüzü beyaz
diğer yüzü pembe bilayer tablettir.
2 / 8
GLİFOR
PLUS’ın
içeriğindeki
metformin
oral
antidiyabetikler
(biguanidler)
olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu tür ilaçlar şeker
hastalığını (diyabet) tedavi etmede
kullanılırlar.
İnsülin pankreas tarafından üretilen ve dolaşıma verilen bir
hormon olup vücudunuzun
kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glukozu enerji
üretmek için kullanır
veya ileride kullanmak için depolar.